- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01751945
Forbedret tilgængelighed af EmONC-tjenester til mødres og nyfødtes sundhed: et samfundsbaseret projekt (EmONC)
Forbedret tilgængelighed af EmONC-tjenester til mødres og nyfødtes sundhed: et samfundsbaseret projekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dødsfald under fødslen er særligt kritiske at tage fat på, da disse opstår på grund af komplikationer under fødslen og fører til en nødsituation med et lille tidsrum til at gribe ind. Hvert år dør anslået 3,6 millioner nyfødte og 360.000 mødre globalt. Af disse bidrager komplikationer til mødres sundhed til 1,5 millioner neonatale dødsfald i den første uge af livet og 1,4 millioner dødfødte nyfødte, hvilket tyder på, at der eksisterer et stort hul i interventionen omkring fødslen og i den tidlige postnatale periode, et tidspunkt hvor mødre og babyer er mest på risiko. Mens mange faktorer bidrager til mødres og neonatale dødsfald, kræver et af de mest effektive midler til at løse dette problem effektive forebyggende foranstaltninger eller behandling, der hurtigt gives til kvinder og nyfødte, ofte i hjemmet eller i primære sundhedspleje.
Det bliver ofte behandlet, at disse overvældende dødeligheder og sygeligheder er tæt forbundet med en række indbyrdes relaterede forsinkelser, der forhindrer en gravid kvinde i at få adgang til den sundhedspleje, hun har brug for. Hver forsinkelse er tæt forbundet med tjenester, logistik, faciliteter og forhold, som er vigtige elementer for deres helbred. Disse forsinkelser er: 1) forsinkelse i at søge passende lægehjælp til en obstetrisk nødsituation eller neonatal komplikation af omkostningsgrunde, manglende anerkendelse af en nødsituation, dårlig uddannelse, manglende adgang til information og ulighed mellem kønnene; 2) forsinkelse i at nå frem til en passende facilitet på grund af afstand, infrastruktur og transport; 3) forsinkelse i at modtage tilstrækkelig pleje, når en facilitet nås, fordi der er mangel på personale, deres kompetencer eller på grund af manglende tilgængelighed af nødvendige medicinske faciliteter og udstyr. Som følge heraf opstår mange forebyggelige mødredødsfald, oftest i ressourcesvage omgivelser, hvor fødsler er hjemmebaserede, og i tilfælde af komplikationer er kvinden ikke i stand til at få adgang til den nødvendige pleje i tide.
Selvom der findes mange gennemprøvede, omkostningseffektive måder at redde mødres og nyfødtes liv på, er de ikke altid tilgængelige for dem, der har mest brug for dem. Der er en stor del af litteraturen, der har identificeret antallet af interventioner, der kan forbedre mødres og nyfødtes sundhed. Lancet-moder- og neonatale overlevelsesserien understregede modellen med "Basic essential obstetric care" som en af de mest gennemførlige og effektive strategier til at reducere mødredødelighed.
Af ovenstående årsager er det vigtigt at skabe efterspørgsel efter brug af tjenester og styrke den primære sundhedsinfrastruktur på lokalt niveau og forbedre forbindelsen mellem kvindelige sundhedsarbejdere/traditionelle fødselshjælpere/samfundsjordemødre med lokalt og distrikts sundhedssystem for tidlige og rettidig henvisning af komplicerede sager og syge nyfødte. Mens flere tidligere undersøgelser fra Pakistan har dokumenteret den gavnlige virkning af lokalsamfundsbaserede interventioner til at forbedre mødres og nyfødtes sundhed, er der behov for yderligere beviser for at vurdere effektiviteten af samfundsbaserede interventioner, der kan øge optagelsen af EmONC-tjenester og reducere forsinkelserne der er ansvarlige for dårligt mødres og nyfødtes sundhed. Kontekstspecifik evidens er også nødvendig for den passende blanding af interventioner, deres leveringsstrategier, opgaveskift og deling af muligheder, funktionel forbindelse og vurdering i det primære sundhedsvæsen og komplementære sundhedssystemer og støtte- og efterspørgselsmekanismer fra lokalsamfundet.
Derfor er hovedmålgruppen og modtageren af dette projekt kvinder, som normalt ikke har indflydelse på beslutningstagningen og ikke kan have valg for hende at vælge en bedre behandling. Kvinderne er normalt afhængige af de beslutninger, der træffes af ægtemænd og ældste, da samfundet er mandsdominerende. Vi har forsøgt at tage os af denne faktor for at maksimere optagelsen af interventioner og tjenester ved at udvikle støttegrupperne i lokalsamfundet.
De specifikke mål for denne undersøgelse er:
- At udføre en dybdegående analyse af mødres og neonatale sundhedssøgende mønstre og adfærd hos målgruppen og plejetilbud på sundhedsfaciliteter for at forstå konteksten og kravene til forbedret EmONC-serviceydelse.
- At levere en mødre- og neonatal sundhedspakke (rent leveringssæt, blødgørende middel, klorhexidin, sms-sundhedsmeddelelser) for sikkert moderskab og nyfødt velvære.
- At mobilisere fællesskabet til at skabe efterspørgsel efter forbedrede MNH-tjenester og -praksis gennem fællesskabsmobilisering.
- At uddanne og implementere integreret EmONC-pakke for sundhedsudbydere på lokalt niveau (Lady Health Workers, Traditional Birth Attendants, Community Midwives til at levere prænatal, natal og postnatal omsorgsydelser og genkende og henvise komplicerede graviditets- og fødselssager og syge nyfødte til sundhedsfaciliteter .
- At styrke og forbedre kvaliteten af pleje på sundhedsfaciliteter ved at levere EmONC-tjenester gennem kapacitetsopbygning af sundhedsudbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vordende kvinder og deres nyfødte i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der ikke tilhører studieområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EmONC pakke
EmONC-pakken består af:
|
EmONC-pakken består af:
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standardpleje i henhold til national politik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sår og skader
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Puerperale lidelser
- Død
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Livmoderblødning
- Sepsis
- Toksæmi
- Blødning
- Eklampsi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Postpartum blødning
- Asfyksi
Andre undersøgelses-id-numre
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater