腹腔鏡下子宮頸部子宮摘出術 (LASH) 中の BiCision® と UltraCision® の比較
2012年12月14日 更新者：Bernhard Kraemer、University Hospital Tuebingen
腹腔鏡下子宮頸部上子宮摘出術 (LASH) 中の BiCision® と UltraCision® の比較: 前向き、対照、無作為化、非劣性 in Vivo ヒト研究。
この研究の目的は、腹腔鏡下子宮頸部切除術 (LASH ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 性別女性
- -付属器切除または他の手術を伴わない腹腔鏡下子宮頸部上子宮摘出術の適応
- 研究要件を遵守する意志と能力
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 骨盤内の浸潤性悪性腫
- RF エネルギーとの適合性に関する情報が入手できない場合は、心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 異常な血液パラメータ (クレアチニンおよび標準ヘモグラムの値と比較して、係数 0.8 未満または 1.25 を超える値)
- 異常な凝固パラメーター: PTT > 40 秒。 および/または Quick's-Value < 50% (最大 100mg/日までの抗血小板剤の使用は除外基準ではありません)
- 研究の目的を理解できない
- 縦切開による開腹後の状態
- 腹腔内癒着 (手術の開始時、癒着剥離のために 5 セクショニング以上)
- 腹腔鏡検査が必要
- さまざまな手術要件につながるさまざまな解剖学的状況
- 直腸膣腔の顕著なPAP、子宮頸部筋腫または子宮内膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイシジョン アーム
BiCisionによる凝固
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ACTIVE_COMPARATOR：ウルトラシジョン アーム
ウルトラシジョンによる凝固
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8か月の予想で追跡されます
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主な目的は、子宮の角構造 (子宮角) の除去の開始から、子宮頸部から子宮体を除去する直前のパラメトリック組織の完全な除去までに必要な各準備側と器具の操作時間です。
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参加者は、入院期間中、平均8か月の予想で追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Diethelm Wallwiener, Professor、University Hospital Tuebingen
- 主任研究者：Bernhard Krämer, MD、University Hospital Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月14日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。