Cryo-Touch III デバイスを使用した神経絞扼に関連する前足部の痛みの治療を評価する研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。 妊娠の可能性のある女性被験者は、治療時に妊娠していてはなりません。
2. 治験参加者は、関連する神経の圧迫による前足部の痛みの確定診断を受けていなければなりません。
3. どのような投薬も、治療前の少なくとも 2 週間は安定したスケジュールで維持する必要があります。 ウォッシュアウト期間は許可されません。
4. 過去 7 日間の痛みの平均スコアが 4/10 Visual Analog Scale (VAS) 以上である必要があります。
5. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与える意思と能力があり、研究の指示に従うことができます。
6. 被験者は研究の指示に従い、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問に積極的に従うことができます。
7. 対象者は、それ以外の点では全般的に良好な健康状態にあり、評価を損なう可能性がある、または治験責任医師の意見において、対象者を研究参加により許容できないリスクにさらすような全身性疾患状態または身体状態を有していない。

除外基準:

1. 線維筋痛症、脳血管障害（CVA）、足または下肢の外傷、脳卒中、または骨変形の病歴。
2. 神経の絞扼による前足部の痛み以外の何らかの理由で激しい痛みがある患者。
3. 研究者が前足部の痛みに直接寄与すると判断した追加の診断。
4. 関節に影響を与える付随的な炎症性疾患またはその他の状態 (例: 関節リウマチ、代謝性骨疾患、痛風、活動性感染症など）
5. 前足部で以前に行われた外科的発明。
6. 過去 2 か月以内に足に注射（神経溶解薬、硬化薬、麻酔薬など）を行った。
7. 過去 4 か月以内に疼痛管理のための全身注射 (あらゆる部位) を使用したことがある。
8. あらゆる用途（すなわち、 過去 30 日以内に麻酔薬またはステロイドを経口、局所、吸入および/または注射した。
9. 特に疼痛治療を対象とした治験薬または機器の研究に現在登録している。
10. 過去 30 日以内の他の治験薬または治験機器の研究への登録または参加。
11. -治療開始前7日以内の凝固障害および/または抗凝固薬（ワルファリン、クロピドグレルなど）の使用。
12. -研究内で使用される準備治療薬またはその他の物質に対するアレルギーまたは不耐症。
13. 研究者が治療、転帰、被験者の安全性に悪影響を与えると判断した、治療部位の局所的な皮膚状態。
14. 研究者が研究への参加や被験者の安全性に悪影響を与えると判断した、紛らわしい診断や病状。
15. 研究者の意見によると、研究への参加や被験者の安全性に悪影響を与えると考えられる慢性的な薬剤の使用（処方箋、市販薬、サプリメントなど）。
16. 研究者の意見において、被験者が研究参加に適さない可能性がある理由（すなわち、不服従歴、薬物依存症、労働者災害補償請求による関連する足の損傷など）。