Studie ter evaluatie van de behandeling van voorvoetpijn gerelateerd aan zenuwbeknelling met behulp van het Cryo-Touch III-apparaat

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 jaar en ouder. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden mogen niet zwanger zijn op het moment van de behandeling.
2. Proefdeelnemers moeten een bevestigde diagnose hebben van pijn in de voorvoet die het gevolg is van beknelling van verwante zenuwen.
3. Elke medicatie moet gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan de behandeling op een stabiel schema worden gehouden. Er is geen uitwasperiode toegestaan.
4. Moet een gemiddelde score voor pijn hebben van ≥ 4/10 Visual Analog Scale (VAS) over de afgelopen 7 dagen.
5. De proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en kan de studie-instructies opvolgen.
6. De proefpersoon is bereid en in staat om de studie-instructies op te volgen en zich te committeren aan alle vervolgbezoeken voor de duur van het onderzoek.
7. Proefpersoon verkeert verder in een goede algemene gezondheid en is vrij van enige systemische ziektetoestand of fysieke conditie die de evaluatie zou kunnen belemmeren of die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon blootstelt aan een onaanvaardbaar risico door deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van fibromyalgie, cerebrovasculair accident (CVA), trauma aan voet of onderste ledematen, beroerte of botmisvorming.
2. Patiënt die ernstige pijn heeft om een ​​andere reden dan pijn in de voorvoet als gevolg van zenuwbeknelling.
3. Elke aanvullende diagnose die naar het oordeel van de onderzoeker direct bijdraagt ​​aan voorvoetpijn.
4. Elke bijkomende ontstekingsziekte of andere aandoening die de gewrichten aantast (bijv. reumatoïde artritis, metabole botziekte, jicht, actieve infectie, enz.)
5. Chirurgische uitvinding die eerder werd uitgevoerd in het voorvoetgebied.
6. Elke injectie (neurolytisch, scleroserend, verdovend, etc.) in de voet in de afgelopen 2 maanden.
7. Elk gebruik van systemische injecties (in elk gebied) voor pijnbeheersing in de afgelopen 4 maanden.
8. Elk gebruik (d.w.z. oraal, topisch, geïnhaleerd en/of geïnjecteerd) van anesthetica of steroïden in de afgelopen 30 dagen.
9. Huidige deelname aan een onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat specifiek gericht is op pijnbehandeling.
10. Inschrijving in een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of deelname in de afgelopen 30 dagen.
11. Elke stollingsstoornis en/of gebruik van een antistollingsmiddel (bijv. warfarine, clopidogrel, etc.) binnen zeven (7) dagen voorafgaand aan toediening van de behandeling.
12. Allergie of intolerantie voor een voorbereidend behandelingsmiddel of een andere stof die in het onderzoek wordt gebruikt.
13. Elke plaatselijke huidaandoening op de plaats van behandeling die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed zou hebben op de behandeling, de resultaten of de veiligheid van de patiënt.
14. Elke verwarrende diagnose of medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed zou hebben op de deelname aan het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon.
15. Elk chronisch medicatiegebruik (op recept, zonder recept verkrijgbaar, supplementen, etc.) dat naar de mening van de onderzoeker de deelname aan het onderzoek of de veiligheid van de proefpersonen nadelig zou beïnvloeden.
16. Elke reden waarom, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon mogelijk geen geschikte kandidaat is voor deelname aan het onderzoek (d.w.z. voorgeschiedenis van niet-naleving, drugsverslaving, enig gerelateerd voetletsel als gevolg van een schadevergoedingsclaim van een werknemer, enz.).