Undersøgelse, der evaluerer behandling af forfodssmerter relateret til nerveindfangning ved hjælp af Cryo-Touch III-enheden

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 år og ældre. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke være gravide på behandlingstidspunktet.
2. Forsøgsdeltagere skal have en bekræftet diagnose af smerter i forfoden, der skyldes fastklemning af relaterede nerver.
3. Enhver medicin skal holdes på et stabilt skema i mindst to uger før behandling. Ingen udvaskningsperiode er tilladt.
4. Skal have en gennemsnitlig score for smerte på ≥ 4/10 Visual Analog Scale (VAS) over de sidste 7 dage.
5. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsesinstruktioner.
6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesinstruktioner og forpligte sig til alle opfølgende besøg i hele undersøgelsens varighed.
7. Forsøgspersonen er i øvrigt ved et generelt godt helbred og fri for enhver systemisk sygdomstilstand eller fysisk tilstand, der kan forringe evalueringen, eller som efter investigators mening udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med fibromyalgi, cerebrovaskulær ulykke (CVA), fod- eller underekstremitetstraumer, slagtilfælde eller knogledeformitet.
2. Patient, der har stærke smerter af andre årsager end forfodssmerter på grund af nerveindfangning.
3. Enhver yderligere diagnose, der efter efterforskerens mening direkte bidrager til forfodssmerter.
4. Enhver samtidig inflammatorisk sygdom eller anden tilstand, der påvirker leddene (f. reumatoid arthritis, metabolisk knoglesygdom, gigt, aktiv infektion osv.)
5. Kirurgisk opfindelse tidligere udført i forfodsområdet.
6. Enhver injektion (neurolytisk, skleroserende, bedøvelsesmiddel osv.) i foden inden for de sidste 2 måneder.
7. Enhver brug af systemiske injektioner (i ethvert område) til smertebehandling inden for de sidste 4 måneder.
8. Enhver brug (dvs. oral, topisk, inhaleret og/eller injiceret) af anæstetika eller steroider inden for de sidste 30 dage.
9. Aktuel tilmelding til et forsøgslægemiddel eller en enhedsundersøgelse, der specifikt er rettet mod smertebehandling.
10. Tilmelding til enhver anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller deltagelse inden for de sidste 30 dage.
11. Enhver koagulationsforstyrrelse og/eller brug af ethvert antikoagulant (f.eks. warfarin, clopidogrel osv.) inden for syv (7) dage før administration af behandlingen.
12. Allergi eller intolerance over for et hvilket som helst præparatbehandlingsmiddel eller ethvert andet stof, der anvendes i undersøgelsen.
13. Enhver lokal hudtilstand på behandlingsstedet, som efter investigatorens mening ville have en negativ indvirkning på behandlingen, resultaterne eller forsøgspersonens sikkerhed.
14. Enhver forvirrende diagnose eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen eller forsøgspersonens sikkerhed negativt.
15. Enhver kronisk medicinbrug (receptpligtig medicin, i håndkøb, kosttilskud osv.), som efter investigators mening vil påvirke undersøgelsesdeltagelsen eller forsøgspersonens sikkerhed negativt.
16. Enhver grund til, at forsøgspersonen efter investigatorens mening muligvis ikke er en egnet kandidat til studiedeltagelse (dvs. historie med manglende overholdelse, narkotikaafhængighed, enhver relateret fodskade på grund af en arbejdstagers erstatningskrav osv.).