Étude évaluant le traitement de la douleur de l'avant-pied liée au piégeage des nerfs à l'aide du dispositif Cryo-Touch III

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, 18 ans et plus. Les sujets féminins en âge de procréer ne doivent pas être enceintes au moment du traitement.
2. Les participants à l'essai doivent avoir un diagnostic confirmé de douleur à l'avant-pied due à la compression de nerfs apparentés.
3. Tout médicament doit être maintenu selon un horaire stable pendant au moins deux semaines avant le traitement. Aucune période de lessivage n'est autorisée.
4. Doit avoir un score moyen pour la douleur ≥ 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au cours des 7 derniers jours.
5. Le sujet est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit et capable de se conformer aux instructions de l'étude.
6. - Le sujet est disposé et capable de se conformer aux instructions de l'étude et de s'engager à toutes les visites de suivi pendant la durée de l'étude.
7. Le sujet est par ailleurs en bonne santé générale et exempt de tout état de maladie systémique ou condition physique qui pourrait altérer l'évaluation ou qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque inacceptable par la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de fibromyalgie, d'accident vasculaire cérébral (AVC), de traumatisme du pied ou du membre inférieur, d'accident vasculaire cérébral ou de déformation osseuse.
2. Patient qui ressent une douleur intense pour une raison autre qu'une douleur à l'avant-pied due à la compression d'un nerf.
3. Tout diagnostic supplémentaire qui, de l'avis de l'investigateur, contribue directement à la douleur à l'avant-pied.
4. Toute maladie inflammatoire concomitante ou autre affection affectant les articulations (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie osseuse métabolique, goutte, infection active, etc.)
5. Invention chirurgicale précédemment réalisée dans la zone de l'avant-pied.
6. Toute injection (neurolytique, sclérosante, anesthésique, etc.) au pied au cours des 2 derniers mois.
7. Toute utilisation d'injections systémiques (dans n'importe quelle zone) pour la gestion de la douleur au cours des 4 derniers mois.
8. Toute utilisation (c'est-à-dire oraux, topiques, inhalés et/ou injectés) d'anesthésiques ou de stéroïdes au cours des 30 derniers jours.
9. Inscription actuelle à une étude sur un médicament expérimental ou un dispositif qui cible spécifiquement le traitement de la douleur.
10. Inscription à toute autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou participation au cours des 30 derniers jours.
11. Tout trouble de la coagulation et/ou utilisation de tout anticoagulant (par exemple, warfarine, clopidogrel, etc.) dans les sept (7) jours précédant l'administration du traitement.
12. Allergie ou intolérance à tout agent de traitement préparatoire ou à toute autre substance utilisée dans le cadre de l'étude.
13. Toute affection cutanée locale au site de traitement qui, de l'avis de l'investigateur, aurait une incidence négative sur le traitement, les résultats ou la sécurité du sujet.
14. Tout diagnostic confondant ou condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait négativement la participation à l'étude ou la sécurité du sujet.
15. Toute utilisation chronique de médicaments (sur ordonnance, en vente libre, suppléments, etc.) qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait négativement la participation à l'étude ou la sécurité du sujet.
16. Toute raison pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, le sujet peut ne pas être un candidat approprié pour la participation à l'étude (c'est-à-dire, antécédents de non-conformité, dépendance à la drogue, toute blessure au pied connexe due à une demande d'indemnisation d'un travailleur, etc.).