関節リウマチ患者における ASP015K とメトトレキサートの薬物動態を評価するための薬物相互作用研究

包含基準:

1. 女性の場合、対象は閉経後少なくとも2年であるか、医療専門家が提供する文書に従って外科的に不妊でなければならず、スクリーニング時の血清妊娠検査陰性およびチェックイン時の尿妊娠検査陰性によって証明された対象は妊娠していない必要があります。
2. 男性の場合、被験者は治験期間中および治験薬の最後の投与後60日間、性的禁欲および/または非常に効果的な避妊方法の使用に同意する必要があります。
3. 被験者はスクリーニングの少なくとも6か月前に関節リウマチ（RA）の臨床診断を受けていなければなりません
4. 被験者はスクリーニングの28日前以上にメトトレキサートの安定した15～25 mgの用量を服用している必要があります
5. 対象が非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）療法を受けている場合、用量はスクリーニングの28日以上前から安定している必要があります
6. 被験者は研究要件に喜んで従うことができなければなりません

除外基準:

1. -被験者は、臨床的に重大な神経、胃腸、腎臓、肝臓、肺、代謝、心血管、精神、内分泌、血液の障害もしくは疾患、または研究への参加を妨げるその他の病状の既往歴がある。
2. 対象者は、B型肝炎表面抗原（HbsAg）またはC型肝炎抗体の陽性検査の既知の病歴、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の陽性検査の既知の病歴を有する
3. -治験薬投与前の過去30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けている被験者
4. 被験者の体格指数 (BMI) > 35 (kg/m2)
5. 対象は生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）療法を受けています
6. 被験者はヘモグロビンが12 g/dL未満であることによって定義される貧血の現在病歴を持っています。
7. 被験者は薬物またはアルコール乱用の最近（過去6か月以内）の病歴がある、またはスクリーニングまたはチェックイン時にアルコールまたは乱用薬物/違法薬物の尿検査で陽性反応を示した
8. 被験者はスクリーニング後30日以内に治験薬の投与を受けている