Une étude d'interaction médicamenteuse pour évaluer la pharmacocinétique de l'ASP015K et du méthotrexate chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Critères d'intégration :

1. S'il s'agit d'une femme, le sujet doit être au moins 2 ans après la ménopause ou être chirurgicalement stérile selon la documentation fournie par un professionnel de la santé et le sujet n'est pas enceinte comme le documente un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à l'enregistrement.
2. S'il est de sexe masculin, le sujet doit accepter l'abstinence sexuelle et/ou utiliser une méthode contraceptive très efficace pendant la période d'étude et pendant 60 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
3. Le sujet doit avoir un diagnostic clinique de polyarthrite rhumatoïde (PR) au moins 6 mois avant le dépistage
4. Le sujet doit recevoir une dose stable de 15 à 25 mg de méthotrexate > 28 jours avant le dépistage.
5. Si le sujet suit un traitement antirhumatismal modificateur de la maladie non biologique (ARMM), la dose doit être stable > 28 jours avant le dépistage.
6. Le sujet doit être disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude

Critères d'exclusion :

1. Le sujet a des antécédents de troubles ou maladies neurologiques, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, pulmonaires, métaboliques, cardiovasculaires, psychiatriques, endocriniens, hématologiques cliniquement significatifs, ou de toute autre condition médicale qui empêcherait la participation à l'étude.
2. Le sujet a des antécédents connus de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHbs) ou les anticorps de l'hépatite C ou des antécédents de test positif pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
3. Le sujet a reçu une vaccination virale vivante au cours des 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
4. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) > 35 (kg/m2)
5. Le sujet suit un traitement biologique antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD)
6. Le sujet a des antécédents actuels d'anémie, tels que définis par un taux d'hémoglobine inférieur à 12 g/dL.
7. Le sujet a des antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) d'abus de drogues ou d'alcool ou un test d'urine positif pour l'alcool ou les drogues abusives/drogues illégales lors du dépistage ou de l'enregistrement.
8. Le sujet a reçu un agent expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage