Een geneesmiddelinteractieonderzoek om de farmacokinetiek van ASP015K en methotrexaat te evalueren bij patiënten met reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. Als de vrouw een vrouw is, moet de proefpersoon ten minste 2 jaar na de menopauze zijn of chirurgisch steriel zijn volgens de documentatie verstrekt door een medische professional, en de proefpersoon is niet zwanger, zoals gedocumenteerd door een negatieve serumzwangerschapstest bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest bij het inchecken
2. Indien het een man is, moet de proefpersoon akkoord gaan met seksuele onthouding en/of het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 60 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
3. De proefpersoon moet ten minste 6 maanden vóór de screening een klinische diagnose van reumatoïde artritis (RA) hebben
4. De proefpersoon moet > 28 dagen vóór de screening een stabiele dosis van 15 - 25 mg methotrexaat gebruiken
5. Als de proefpersoon een niet-biologische therapie tegen reumatische geneesmiddelen (DMARD's) ondergaat, moet de dosis > 28 dagen vóór de screening stabiel zijn
6. De proefpersoon moet bereid en in staat zijn aan de studie-eisen te voldoen

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een klinisch significante neurologische, gastro-intestinale, nier-, lever-, long-, metabolische, cardiovasculaire, psychiatrische, endocriene, hematologische aandoening of ziekte, of enige andere medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
2. De proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van een positieve test op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg) of hepatitis C-antilichaam of een voorgeschiedenis van een positieve test voor een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
3. De proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een levende virusvaccinatie ondergaan
4. Proefpersoon heeft een Body Mass Index (BMI) > 35 (kg/m2)
5. Het onderwerp gaat over biologische ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD's).
6. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bloedarmoede zoals gedefinieerd door een hemoglobinegehalte van minder dan 12 g/dl
7. De proefpersoon heeft een recente geschiedenis (in de afgelopen zes maanden) van drugs- of alcoholmisbruik of een positieve urinescreening op alcohol of drugsmisbruik/illegale drugs bij screening of check-in
8. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen na screening een onderzoeksmiddel ontvangen