En lægemiddelinteraktionsundersøgelse til evaluering af farmakokinetikken af ​​ASP015K og methotrexat hos patienter med reumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

1. Hvis kvinden er en kvinde, skal forsøgspersonen være mindst 2 år efter overgangsalderen eller være kirurgisk steril i henhold til dokumentation leveret af en læge, og forsøgspersonen er ikke gravid som dokumenteret ved en negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest ved check-in
2. Hvis en mand, skal forsøgspersonen acceptere seksuel afholdenhed og/eller at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i undersøgelsesperioden og i 60 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
3. Forsøgsperson skal have en klinisk diagnose af reumatoid arthritis (RA) mindst 6 måneder før screening
4. Forsøgspersonen skal have en stabil dosis på 15-25 mg methotrexat > 28 dage før screening
5. Hvis forsøgspersonen er i behandling med en ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatic drug (DMARD), skal dosis være stabil > 28 dage før screening
6. Faget skal være villig og i stand til at leve op til studiekravene

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har tidligere haft en klinisk signifikant neurologisk, gastrointestinal, renal, hepatisk, pulmonal, metabolisk, kardiovaskulær, psykiatrisk, endokrin, hæmatologisk lidelse eller sygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
2. Forsøgsperson har en kendt historie med positiv test for hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) eller hepatitis C antistof eller historie med en positiv test for human immundefektvirus (HIV) infektion
3. Forsøgspersonen har modtaget levende virusvaccination inden for de sidste 30 dage før administration af studielægemidlet
4. Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) > 35 (kg/m2)
5. Forsøgspersonen er i behandling med biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatic drug (DMARDs).
6. Forsøgspersonen har en aktuel historie med anæmi som defineret ved hæmoglobin på mindre end 12 g/dL
7. Forsøgspersonen har en nylig historie (inden for de sidste 6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug eller en positiv urinscreening for alkohol eller misbrugsstoffer/ulovlige stoffer ved screening eller check-in
8. Forsøgspersonen har modtaget ethvert forsøgsmiddel inden for 30 dage efter screening