En legemiddelinteraksjonsstudie for å evaluere farmakokinetikken til ASP015K og metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt

Inkluderingskriterier:

1. Hvis kvinnen er en kvinne, må forsøkspersonen være minst 2 år etter overgangsalderen eller være kirurgisk steril i henhold til dokumentasjon levert av en lege og forsøkspersonen er ikke gravid som dokumentert av en negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest ved innsjekking
2. Hvis en mann, må forsøkspersonen godta seksuell avholdenhet og/eller å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og i 60 dager etter siste dose av studiemedikamentet
3. Forsøkspersonen må ha en klinisk diagnose av revmatoid artritt (RA) minst 6 måneder før screening
4. Pasienten må ha en stabil dose på 15 - 25 mg metotreksat > 28 dager før screening
5. Hvis pasienten er på en ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament (DMARDs), må dosen være stabil > 28 dager før screening
6. Emnet må være villig og i stand til å oppfylle studiekravene

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har en tidligere historie med en hvilken som helst klinisk signifikant nevrologisk, gastrointestinal, nyre-, lever-, lunge-, metabolsk, kardiovaskulær, psykiatrisk, endokrin, hematologisk lidelse eller sykdom, eller enhver annen medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i studien
2. Personen har en kjent historie med positiv test for hepatitt B overflateantigen (HbsAg) eller hepatitt C antistoff eller historie med en positiv test for infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)
3. Forsøkspersonen har mottatt levende virusvaksinasjon i løpet av de siste 30 dagene før studiemedikamentadministrasjonen
4. Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) > 35 (kg/m2)
5. Forsøkspersonen er på behandling med biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medisin (DMARD).
6. Personen har en nåværende historie med anemi som definert ved hemoglobin på mindre enn 12 g/dL
7. Forsøkspersonen har nylig (innen de siste 6 månedene) med narkotika- eller alkoholmisbruk eller en positiv urinscreening for alkohol eller misbruk av narkotika/ulovlige stoffer ved screening eller innsjekking
8. Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter screening