婦人科手術後のプロポフォールとセボフルランの回復
婦人科手術後の早期および後期回復に対する麻酔維持中に投与されたプロポフォールとセボフルランの効果
手術を受ける 2,500 万人のアメリカ人の 80% が、中等度から重度の痛みを訴えています。 マルチモーダル鎮痛技術の使用は、患者の術後の痛みを軽減することができ、いくつかの異なる薬物療法が効果的であることがわかっています. 痛みは、手術後の患者の回復の質に大きく影響する可能性があります。 揮発性麻酔薬は、麻酔からの覚醒時に存在する低濃度で痛みに対する感受性を高める可能性があります。 プロポフォールは、鎮静用量で鎮痛効果がある場合があります。 麻酔維持に使用した場合の術後疼痛に対するプロポフォールの効果は、潜在的な利益を示す研究者もいれば、利益を示さない研究者もいるなど、物議を醸す結果を示しています。 麻酔維持のためのプロポフォールは、術後の吐き気と嘔吐の減少に関して物議を醸す結果を示しているにもかかわらず、リスクの高い患者のための戦略として提唱されてきました. 患者が退院基準を満たすのに必要な時間に関するプロポフォールと揮発性麻酔薬の比較でも、相反する結果が示されています。QOR 40 は、麻酔および手術後の患者の回復を評価するために特別に開発された検証済みの機器です。
この研究の目的は、外来手術後の回復の質に対する 2 つの薬剤 (プロポフォールとセボフルラン) による麻酔維持の効果を比較することです。
重要性: この研究の結果は、外来手術後の患者のより良い回復に関連する麻酔技術の発見につながる可能性があります。
研究課題は次のとおりです。プロポフォールで麻酔した患者は、セボフルランで麻酔した患者よりも歩行麻酔後の回復の質が高いですか? 仮説:プロポフォールで麻酔した患者は、外来手術後にセボフルランで麻酔した患者よりも回復の質が高い.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18~64歳
- 外来手術を受ける患者
- ASA PS I、II
除外基準:
- 慢性オピオイド使用
- 妊娠中の患者
ドロップアウト : 患者または外科医の要求
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:セボフルラン
吸入によるセボフルラン投与(喉頭マスク気道または気管内チューブ)
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ラリンジアルマスク気道または気管内チューブによる吸入セボフルラン投与
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:プロポフォール
プロポフォールは静脈内カテーテルを介して 1.0 ~ 2.0 mg/kg の初期速度で投与され、プロポフォールの注入速度は、40 ~ 60 のバイスペクトル インデックスを維持するように滴定されます。
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プロポフォールは静脈内カテーテルを介して 1.0 ~ 2.0 mg/kg の初期速度で投与され、プロポフォールの注入速度は、40 ~ 60 のバイスペクトル インデックスを維持するように滴定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の回復スコアの質
時間枠:手術後24時間
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外科的処置の 24 時間後の回復スコアの質。40 のスコアは回復が悪く、200 のスコアは良好な回復です。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ当量のMg (IV)
時間枠:PACUの入院から退院まで
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術後ケアユニットでの総オピオイド使用量 (Mg モルヒネ当量)
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PACUの入院から退院まで
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麻酔後ケアユニットの痛み
時間枠:麻酔後のケアユニットでの時間
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0 ~ 10 (0 は痛みなし、10 は強い痛み) のスケールでの痛みの数値評価スケール対麻酔後のケア ユニットの時間曲線 (スコア * 分)。 値が高いほど、麻酔後の治療室での痛みと時間が長くなることを示します。 範囲は、0 の痛みから x 分単位の時間 x 1 時間から 5 時間 (60 ~ 300 分) です。 疼痛スコアは、PACU への入院時から 15 分間隔で収集されました。 時間曲線に対する NRS 疼痛スケール下の面積は、早期回復中の疼痛負荷の指標として台形法を使用して計算されました (Graph Pad Prism ver 5.03、Graph Pad Software INC. |
麻酔後のケアユニットでの時間
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麻酔後のケアユニットから PACU 退院後 24 時間までのオピオイド使用退院。
時間枠:PACU からの退院後、PACU 退院後 24 時間後まで。
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麻酔後ケアユニットからの退院から PACU 退院の 24 時間後までのモルヒネ当量の mg 単位のオピオイド使用。
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PACU からの退院後、PACU 退院後 24 時間後まで。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Hand R Jr, Riley GP, Nick ML, Shott S, Faut-Callahan M. The analgesic effects of subhypnotic doses of propofol in human volunteers with experimentally induced tourniquet pain. AANA J. 2001 Dec;69(6):466-70.
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- Visser K, Hassink EA, Bonsel GJ, Moen J, Kalkman CJ. Randomized controlled trial of total intravenous anesthesia with propofol versus inhalation anesthesia with isoflurane-nitrous oxide: postoperative nausea with vomiting and economic analysis. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):616-26. doi: 10.1097/00000542-200109000-00012.
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- Montes FR, Trillos JE, Rincon IE, Giraldo JC, Rincon JD, Vanegas MV, Charris H. Comparison of total intravenous anesthesia and sevoflurane-fentanyl anesthesia for outpatient otorhinolaryngeal surgery. J Clin Anesth. 2002 Aug;14(5):324-8. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00367-7.
- De Oliveira GS Jr, Bialek J, Rodes ME, Kendall MC, McCarthy RJ. The effect of sevoflurane compared to propofol maintenance on post-surgical quality of recovery in patients undergoing an ambulatory gynecological surgery: A prospective, randomized, double-blinded, controlled, clinical trial. J Clin Anesth. 2017 Dec;43:70-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.001. Epub 2017 Oct 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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