Recuperación de propofol versus sevoflurano después de cirugía ginecológica
Efectos de propofol versus sevoflurano administrado durante el mantenimiento de la anestesia en la recuperación temprana y tardía después de la cirugía ginecológica
El 80 % de los 25 millones de estadounidenses que se someten a cirugía describen un dolor de moderado a intenso. El uso de técnicas analgésicas multimodales puede atenuar el dolor posoperatorio del paciente y se ha encontrado que varios medicamentos diferentes son efectivos. El dolor puede afectar significativamente la calidad de recuperación del paciente después de la cirugía. Los anestésicos volátiles pueden aumentar la sensibilidad al dolor en las bajas concentraciones presentes al salir de la anestesia. El propofol puede tener un efecto analgésico a dosis sedantes. Los efectos del propofol, cuando se usa para el mantenimiento de la anestesia, sobre el dolor posoperatorio han demostrado resultados controvertidos, y algunos investigadores muestran un beneficio potencial mientras que otros no han mostrado ningún beneficio. El propofol para el mantenimiento de la anestesia se ha defendido como una estrategia para pacientes de alto riesgo, aunque ha mostrado resultados controvertidos en la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios. Una comparación de propofol versus anestésico volátil con respecto al tiempo requerido por los pacientes para cumplir con los criterios de alta también mostró resultados contradictorios. El QOR 40 es un instrumento validado que se desarrolló específicamente para evaluar la recuperación de los pacientes después de la anestesia y la cirugía.
El propósito de este estudio es comparar los efectos del mantenimiento de la anestesia con dos agentes (Propofol y Sevoflurane) sobre la calidad de la recuperación después de una cirugía ambulatoria.
Importancia: los resultados de este estudio pueden conducir al descubrimiento de una técnica de anestesia que se asocia con una mejor recuperación de los pacientes después de la cirugía ambulatoria.
La pregunta de investigación es: ¿los pacientes anestesiados con propofol tienen una mejor calidad de recuperación después de la anestesia ambulatoria que los pacientes anestesiados con sevoflurano? La hipótesis: los pacientes anestesiados con propofol tendrán mejor calidad de recuperación que los pacientes anestesiados con Sevoflurano después de una cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad 18-64
- Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria
- ASA EP I, II
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de opioides
- paciente embarazada
Abandono: solicitud del paciente o del cirujano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sevoflurano
Sevoflurano administrado por inhalación (vía aérea con máscara laríngea o tubo endotraqueal)
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Sevfoflurano inhalado administrado por vía aérea con máscara laríngea o tubo endotraqueal
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Propofol
Propofol administrado a través de un catéter intravenoso a una tasa inicial de 1,0 -2,0 mg/kg, luego se ajustará la tasa de infusión de propofol para mantener un índice biespectral entre 40 y 60
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Propofol administrado a través de un catéter intravenoso a una tasa inicial de 1,0 -2,0 mg/kg, luego se ajustará la tasa de infusión de propofol para mantener un índice biespectral entre 40 y 60
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la calidad de la recuperación 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento quirúrgico
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Puntuación de la calidad de la recuperación 24 horas después del procedimiento quirúrgico. Una puntuación de 40 es una mala recuperación y una puntuación de 200 es una buena recuperación.
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24 horas después del procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mg de equivalentes de morfina (IV)
Periodo de tiempo: Admisión al alta de la URPA
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Consumo total de opioides en la unidad de cuidados postoperatorios (Mg de equivalentes de morfina)
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Admisión al alta de la URPA
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Dolor en la Unidad de Cuidados Postanestésicos
Periodo de tiempo: Tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos
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Escala de calificación numérica para el dolor en una escala de 0-10 (0 es ningún dolor y 10 es mucho dolor) frente a la curva de tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos (puntuación * min). Un valor más alto indica más dolor y tiempo en la Unidad de Cuidados Postanestésicos. El rango es de 0 dolor a x tiempo en minutos x 1 hora a 5 horas (60-300 minutos). Las puntuaciones de dolor se recogieron a intervalos de 15 minutos desde el momento del ingreso en la PACU. El área bajo la escala de dolor NRS versus la curva de tiempo se calculó utilizando el método trapezoidal como indicador de la carga de dolor durante la recuperación temprana (Graph Pad Prism ver 5.03, Graph Pad Software INC. |
Tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos
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Alta por uso de opioides desde la unidad de cuidados postanestésicos hasta 24 horas después del alta de la URPA.
Periodo de tiempo: Alta de la PACU hasta 24 horas después de la operación después del alta de la PACU.
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Uso de opioides en mg de morfina equivalente desde el alta de la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores al alta de la URPA.
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Alta de la PACU hasta 24 horas después de la operación después del alta de la PACU.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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