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糖尿病高齢者の心肺機能のパフォーマンス

2012年12月20日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
目的: 2 つのサブグループにおける心肺運動テスト中の脂質コントロールの影響を分析すること。 設計: 並行試験研究。 参加者: サンプルは男女 40 人の高齢者で構成され、高血圧症 20 名 (G1; 68.50 ±5.85 歳) と糖尿病性高血圧症 20 名 (G2; 68.95 ±6.79 歳) の 2 つのグループに分けられました。 測定: 栄養状態。グルコースおよび脂質コントロール - 食後グルコース (PPG)、トリグリセリド (TG)、総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質 (LDL-C)、超低密度リポタンパク質 (VLDL-C)、高密度リポタンパク質 (HDL-C)。血圧、心肺機能など。 有意水準は p<0.05 に設定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52061-100
        • Universidade Federal de Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • -少なくとも2年間高血圧および/またはT2DMの診断を受けている
  • 高血圧および糖尿病プログラムの活動メンバー
  • 最適化された薬物療法を3か月以上受けている
  • BMI が 22 kg/m² 以上。
  • 心臓病はありません
  • インスリンに依存しない、
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ) によると座りがちで、
  • 機能的に独立しています。

除外基準:

  • エルゴスパイロメトリーは適応によって中断され、
  • 血行動態および心電図の合併症。
  • 運動終了時の呼吸交換比 (R) が 1.0 未満、
  • VE/VCO2 値が最初の無酸素性閾値の 34 より高い。
  • 慢性心房細動。
  • 神経筋、
  • 整形外科、
  • 末梢血管、
  • 肺疾患;
  • 6か月以内の心筋梗塞。
  • 整形外科的な制限または筋骨格系の痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：糖尿病・高血圧の高齢者
エルゴスパイロメトリー検査による生化学分析と心肺機能評価
他の：人間肺機能検査による心肺機能評価
他の：生化学分析
アクティブコンパレータ：高血圧の高齢者
エルゴスパイロメトリー検査による生化学分析と心肺機能評価
他の：人間肺機能検査による心肺機能評価
他の：生化学分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動負荷試験
時間枠：六ヶ月
2 つのサブグループにおける心肺運動テスト中の脂質制御の影響を分析する。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して実施される身体活動レベルの評価
時間枠：六ヶ月
この質問票は、ブラジル人を対象として、面接アプローチで検証されました。 これには、身体活動の頻度と期間に関する質問が含まれており、高齢者を非常に活動的、活動的、不規則に活動的、座りっぱなしの 4 つのカテゴリーに分類します。 身体活動レベルは、座りがちな状態と「中強度の活動の時間」（TMIA）という 2 つの変数を考慮して調査されました。 座りがちであると分類された被験者では座りっぱなしの存在が確認され、他のすべての分類は座りがちではないものとしてグループ化されました。 TMIA は、被験者が毎週、中程度の強度の活動を行うのに費やした分単位で自己報告した時間を指し、IPAQ からの質問 2a および 2b への回答に従って次のように計算されます。 TMIA = (n 日) x (時間分）。
六ヶ月
機能的能力の評価は、日常生活手段（IADL）で得られたスコアに基づいて定量的に分析されました。
時間枠：六ヶ月
この尺度は最大スコア 27 点を持ち、次の分類になります：（27 ～ 26 点）、部分依存（25 ～ 10 点）、および依存性（<10 点）。 機能低下の存在は、IADL に完全または部分的に依存している患者で見られました。
六ヶ月
生化学的測定の評価
時間枠：六ヶ月
早朝、絶食状態で肘前静脈から静脈血サンプルを採取し、生化学検査室で評価しました。 測定されたパラメーターには、空腹時血漿グルコース (FPG)、脂質プロファイル (血清トリグリセリド_TG、血清総コレステロール_TC、血清低密度リポタンパク質コレステロール_LDL-C、血清高密度リポタンパク質コレステロール_HDL-C)が含まれます。 血清生化学は、日常的な実験室手順に従って、自動酵素法によって実施されました。 LDL-C は、Friedewald の式 [22] を使用して計算されました。 この研究で使用されたパラメーター FPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C の正常値は、改訂された国立コレステロール教育プログラム (NCEP) 成人治療パネル III (ATP III) によって定義されました。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月20日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • etiene

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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