Iäkkäiden diabeetikkojen sydän- ja hengityselinten suorituskyky
torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
TAVOITE: Analysoida lipidikontrollin vaikutusta kardiorespiratorisen rasitustestin aikana kahdessa alaryhmässä.
SUUNNITTELU: Rinnakkainen koetutkimus.
OSALLISTUJAT: Otos koostui 40 iäkkäästä, miehistä ja naisista, jotka jaettiin kahteen ryhmään: 20 verenpainetautia (G1; 68,50 ±5,85 vuotta) ja 20 diabeetikko-hypertensiivistä (G2; 68,95 ±6,79 vuotta).
MITAT: Ravitsemustila; glukoosi- ja lipidikontrollit - aterian jälkeinen glukoosi (PPG), triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C), erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-C); verenpaine ja sydän-hengityksen suorituskyky.
Merkitystasoksi asetettiin p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- verenpainetaudin ja/tai T2DM-diagnoosin vähintään 2 vuoden ajan
- hypertensio- ja diabetes mellitus -ohjelman aktiivinen jäsen
- Optimoidussa lääkehoidossa yli 3 kuukautta
- BMI yli 22 kg/m²;
- ei sydänsairautta
- ei-insuliiniriippuvainen,
- istuva kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan ja
- toiminnallisesti riippumaton.
Poissulkemiskriteerit:
- adaptiivisen ergospirometrian keskeyttämä,
- hemodynaamiset ja elektrokardiografiset komplikaatiot;
- hengitysteiden vaihtosuhde (R) pienempi kuin 1,0 rasituksen lopussa,
- VE/VCO2-arvo yli 34 ensimmäisessä anaerobisessa kynnyksessä;
- krooninen eteisvärinä;
- neuromuskulaarinen,
- ortopedinen,
- perifeeriset verisuonet,
- keuhkosairaudet;
- sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
- ortopedinen rajoitus tai tuki- ja liikuntaelinten kipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeettis-hypertensiiviset vanhukset
Biokemiallinen analyysi ja kardiorespiratorisen suorituskyvyn arviointi ergospirometriatestillä
|
|
|
Active Comparator: Hypertensiiviset vanhukset
Biokemiallinen analyysi ja kardiorespiratorisen suorituskyvyn arviointi ergospirometriatestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen rasitustesti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Analysoida lipidikontrollin vaikutusta kardiorespiratorisen rasitustestin aikana kahdessa alaryhmässä.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi suoritettu International Physical Activity Questionnairella (IPAQ)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä kyselylomake validoitiin brasilialaisväestössä ja haastattelumenetelmässä.
Se sisältää kysymyksiä fyysisen toiminnan tiheydestä ja kestosta ja jakaa vanhukset neljään luokkaan: erittäin aktiivinen, aktiivinen, epäsäännöllisesti aktiivinen ja istuva.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkittiin ottaen huomioon kaksi muuttujaa: istuvuus ja "keskipainoisen toiminnan aika" (TMIA).
Istuvuuden esiintyminen todettiin niillä koehenkilöillä, jotka luokiteltiin istuvaksi ja kaikki muut luokitukset ryhmiteltiin istuvuuden puuttumiseksi.
TMIA viittasi koehenkilöiden itse ilmoittamaan aikaan viikoittain, minuutteina, jotka kuluivat kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin, laskettuna IPAQ:n kysymyksiin 2a ja 2b saatujen vastausten mukaan seuraavasti: TMIA = (n päivää) x (aika in min).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Toimintakyvyn arviointi analysoitiin kvantitatiivisesti päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) saatujen pisteiden perusteella.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tällä asteikolla on maksimipistemäärä 27 pistettä, ja se jaetaan seuraavasti: (27-26 pistettä), osittain riippuvainen (25-10 pistettä) ja riippuvainen (<10 pistettä).
Toiminnan heikkenemistä havaittiin niillä potilailla, joilla oli täydellinen tai osittainen riippuvuus IADL:stä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Biokemiallisten määritysten arviointi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Laskimoverinäytteet otettiin kyynärpäälaskimosta aikaisin aamulla paastotilassa ja arvioitiin biokemiallisessa laboratoriossa.
Mitatut parametrit sisälsivät: Plasman paastoglukoosi (FPG), lipidiprofiili (seerumin triglyseridit _ TG, seerumin kokonaiskolesteroli _ TC, seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli _ LDL-C, seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli _ HDL-C).
Seerumin biokemiat suoritettiin automatisoidulla entsyymimenetelmällä rutiininomaisin laboratoriomenetelmin.
LDL-kolesteroli laskettiin Friedewaldin kaavalla [22].
Tässä tutkimuksessa käytettyjen parametrien FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C normaaliarvot määriteltiin tarkistetun kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) aikuisten hoitopaneeli III:n (ATP III) mukaan.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- etiene
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensiiviset potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat