Кардиореспираторная работа у пожилых людей с диабетом
20 декабря 2012 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
ЦЕЛЬ: проанализировать влияние липидного контроля во время кардиореспираторного нагрузочного теста в двух подгруппах.
ДИЗАЙН: Параллельное пробное исследование.
УЧАСТНИКИ: Выборка состояла из 40 пожилых людей, мужчин и женщин, разделенных на две группы: 20 гипертоников (G1; 68,50 ± 5,85 лет) и 20 диабетиков-гипертоников (G2; 68,95 ± 6,79 лет).
ИЗМЕРЕНИЯ: Состояние питания; контроль глюкозы и липидов - постпрандиальная глюкоза (PPG), триглицериды (TG), общий холестерин (TC), липопротеины низкой плотности (LDL-C), липопротеины очень низкой плотности (VLDL-C), липопротеины высокой плотности (HDL-C); артериального давления и кардиореспираторной деятельности.
Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- диагноз артериальной гипертензии и/или СД2 не менее 2 лет
- активный участник программы по гипертонии и сахарному диабету
- находиться на оптимизированной медикаментозной терапии более 3 месяцев
- ИМТ выше 22 кг/м²;
- нет болезней сердца
- инсулиннезависимые,
- малоподвижный образ жизни в соответствии с Международным опросником физической активности (IPAQ) и
- функционально независимым.
Критерий исключения:
- эргоспирометрия прерывается адаптивной,
- гемодинамические и электрокардиографические осложнения;
- коэффициент дыхательного обмена (R) ниже 1,0 в конце нагрузки,
- значение VE/VCO2 выше 34 на первом анаэробном пороге;
- хроническая мерцательная аритмия;
- нервно-мышечный,
- ортопедический,
- периферические сосуды,
- легочные заболевания;
- инфаркт миокарда в течение 6 месяцев;
- ортопедические ограничения или скелетно-мышечные боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабетик-гипертоник пожилого возраста
Биохимический анализ и оценка кардиореспираторной функции с эргоспирометрическим тестом
|
|
|
Активный компаратор: Гипертоники пожилые
Биохимический анализ и оценка кардиореспираторной функции с эргоспирометрическим тестом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный нагрузочный тест
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Проанализировать влияние липидного контроля во время кардиореспираторной нагрузочной пробы в двух подгруппах.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня физической активности, выполненная с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Этот вопросник был проверен на бразильском населении и в подходе интервью.
Он содержит вопросы, касающиеся частоты и продолжительности физической активности, классифицируя пожилых людей по четырем категориям: очень активные, активные, нерегулярно активные и малоподвижные.
Уровень физической активности исследовался с учетом двух переменных: Сидячий образ жизни и «Время активности умеренной интенсивности» (TMIA).
Наличие малоподвижного образа жизни было установлено у тех субъектов, которые были классифицированы как малоподвижные, а все остальные классификации были сгруппированы как отсутствие малоподвижного образа жизни.
TMIA относится к времени, о котором испытуемые сообщают еженедельно, в минутах, затраченных на выполнение действий средней интенсивности, рассчитанному в соответствии с ответами на вопросы 2a и 2b из IPAQ, следующим образом: TMIA = (n дней) x (время в мин).
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка функциональных возможностей была количественно проанализирована на основе баллов, полученных в Инструментальной активности повседневной жизни (IADL).
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эта шкала имеет максимальную оценку 27 баллов со следующей классификацией: (27-26 баллов), частично зависимые (25-10 баллов) и зависимые (<10 баллов).
Наличие функционального спада наблюдалось у тех пациентов, у которых была полная или частичная зависимость от IADL.
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка биохимических определений
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Образцы венозной крови брали из локтевой вены рано утром натощак и оценивали в биохимической лаборатории.
Измеряемые параметры включали: глюкозу плазмы натощак (ГПН), липидный профиль (триглицериды сыворотки _ TG, общий холестерин сыворотки _ TC, холестерин липопротеинов низкой плотности в сыворотке _ ХС-ЛПНП, холестерин липопротеинов высокой плотности сыворотки _ ХС-ЛПВП).
Биохимический анализ сыворотки проводили автоматизированным ферментативным методом в соответствии с обычными лабораторными процедурами.
ХС-ЛПНП рассчитывали по формуле Фридевальда [22].
Нормальные значения параметров FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C, использованные в этом исследовании, были определены пересмотренной Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP) Группой III по лечению взрослых (ATP III).
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- etiene
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .