Kardiorespiratorisk prestation hos äldre diabetiker
20 december 2012 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
MÅL: Att analysera påverkan av lipidkontroll under ett kardiorespiratoriskt träningstest i två undergrupper.
DESIGN: Parallell försöksstudie.
DELTAGARE: Urvalet bestod av 40 äldre personer, män och kvinnor, uppdelade i två grupper: 20 hypertensiva (G1; 68,50 ±5,85 år) och 20 diabetiker-hypertensiva (G2; 68,95 ±6,79 år).
MÅTT: Näringsstatus; glukos- och lipidkontroller - postprandial glukos (PPG), triglycerider (TG), totalkolesterol (TC), lågdensitetslipoprotein (LDL-C), mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL-C), högdensitetslipoprotein (HDL-C); blodtryck och kardiorespiratorisk prestanda.
Signifikansnivån sattes till p<0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- diagnos av hypertoni och/eller T2DM i minst 2 år
- medlem aktiv i programmet för högt blodtryck och diabetes mellitus
- vara på optimerad läkemedelsbehandling i mer än 3 månader
- BMI över 22 kg/m²;
- ingen hjärtsjukdom
- icke-insulinberoende,
- stillasittande enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och
- funktionellt oberoende.
Exklusions kriterier:
- ergospirometri avbruten av adaptiv,
- hemodynamiska och elektrokardiografiska komplikationer;
- andningsutbytesförhållande (R) lägre än 1,0 vid slutet av ansträngningen,
- VE/VCO2-värde högre än 34 i den första anaeroba tröskeln;
- kroniskt förmaksflimmer;
- neuromuskulära,
- ortopedisk,
- perifera vaskulära,
- lungsjukdomar;
- hjärtinfarkt inom 6 månader;
- ortopedisk begränsning eller muskuloskeletal smärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetiker-hypertensiva äldre
Biokemisk analys och kardiorespiratorisk prestationsbedömning med ergospirometritest
|
|
|
Aktiv komparator: Hypertensiva äldre
Biokemisk analys och kardiorespiratorisk prestationsbedömning med ergospirometritest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratoriskt träningstest
Tidsram: sex månader
|
Att analysera påverkan av lipidkontroll under ett kardiorespiratoriskt träningstest i två undergrupper.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå utförd med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Sex månader
|
Detta frågeformulär validerades i en brasiliansk befolkning och i en intervjumetode.
Den innehåller frågor om frekvens och varaktighet av fysiska aktiviteter, och klassificerar äldre i fyra kategorier: mycket aktiva, aktiva, oregelbundet aktiva och stillasittande.
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes med hänsyn till två variabler: stillasittande och "Time of moderate intensity activities" (TMIA).
Förekomsten av stillasittande konstaterades hos de försökspersoner som klassificerades som stillasittande och alla andra klassificeringar grupperades som frånvaro av stillasittande.
TMIA hänvisade till den tid som försökspersonerna självrapporterat, varje vecka, i minuter som spenderats på att utföra aktiviteter med måttlig intensitet, beräknad enligt svaren på frågorna 2a och 2b från IPAQ, enligt följande: TMIA = (n dagar) x (tid i min).
|
Sex månader
|
|
Bedömning av funktionell kapacitet analyserades kvantitativt baserat på poängen som erhölls i Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tidsram: Sex månader
|
Denna skala har som maximal poäng 27 poäng, med följande klassificering: (27-26 poäng), delvis beroende (25-10 poäng) och beroende (<10 poäng).
Förekomsten av funktionsnedgång sågs hos de patienter som var helt eller delvis beroende av IADL.
|
Sex månader
|
|
Bedömning av biokemiska bestämningar
Tidsram: Sex månader
|
Venösa blodprover togs från en antecubital ven tidigt på morgonen i fastande tillstånd och bedömdes av ett biokemiskt laboratorium.
De uppmätta parametrarna inkluderade: Fastande plasmaglukos (FPG), lipidprofil (serumtriglycerider _ TG, serum totalt kolesterol _ TC, serum lågdensitetslipoproteinkolesterol _ LDL-C, serum högdensitetslipoproteinkolesterol _ HDL-C).
Serumbiokemi utfördes med en automatiserad enzimatisk metod, under rutinmässiga laboratorieprocedurer.
LDL-C beräknades med Friedewald-formeln [22].
Normalvärdena för parametrarna FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C som används i denna forskning definierades av det reviderade National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Första postat (Uppskatta)
28 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- etiene
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .