Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiorespiratorisk præstation hos ældre diabetikere

20. december 2012 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
MÅL: At analysere indflydelsen af ​​lipidkontrol under en kardiorespiratorisk træningstest i to undergrupper. DESIGN: Parallel forsøgsstudie. DELTAGERE: Prøven bestod af 40 ældre, mænd og kvinder, opdelt i to grupper: 20 hypertensive (G1; 68,50 ±5,85 år) og 20 diabetikere-hypertensive (G2; 68,95 ±6,79 år). MÅLINGER: Ernæringsstatus; glucose- og lipidkontroller - postprandial glucose (PPG), triglycerider (TG), total kolesterol (TC), lavdensitetslipoprotein (LDL-C), meget lavdensitetslipoprotein (VLDL-C), højdensitetslipoprotein (HDL-C); blodtryk og kardiorespiratorisk ydeevne. Signifikansniveauet blev sat til p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52061-100
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller derover
  • diagnosticering af hypertension og/eller T2DM i mindst 2 år
  • medlem aktivt af hypertension og diabetes mellitus-programmet
  • være på optimeret lægemiddelbehandling i mere end 3 måneder
  • BMI over 22 kg/m²;
  • ingen hjertesygdom
  • ikke-insulinafhængig,
  • stillesiddende ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og
  • funktionelt uafhængig.

Ekskluderingskriterier:

  • ergospirometri afbrudt af adaptiv,
  • hæmodynamiske og elektrokardiografiske komplikationer;
  • respiratorisk udvekslingsforhold (R) lavere end 1,0 ved slutningen af ​​anstrengelsen,
  • VE/VCO2-værdi højere end 34 i den første anaerobe tærskel;
  • kronisk atrieflimren;
  • neuromuskulær,
  • ortopædiske,
  • perifere vaskulære,
  • lungesygdomme;
  • myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
  • ortopædisk begrænsning eller muskuloskeletale smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetiker-hypertensive ældre
Biokemisk analyse og vurdering af kardiorespiratorisk ydeevne med ergospirometritest
Andet: Kardiorespiratorisk præstationsvurdering med ergospirometritest
Andet: Biokemisk analyse
Aktiv komparator: Hypertensive ældre
Biokemisk analyse og vurdering af kardiorespiratorisk ydeevne med ergospirometritest
Andet: Kardiorespiratorisk præstationsvurdering med ergospirometritest
Andet: Biokemisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk træningstest
Tidsramme: seks måneder
At analysere indflydelsen af ​​lipidkontrol under en kardiorespiratorisk træningstest i to undergrupper.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau udført med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørgeskema blev valideret i en brasiliansk befolkning og i en interviewtilgang. Den indeholder spørgsmål vedrørende hyppighed og varighed af fysiske aktiviteter, og klassificerer ældre i fire kategorier: meget aktive, aktive, uregelmæssigt aktive og stillesiddende. Det fysiske aktivitetsniveau blev undersøgt under hensyntagen til to variabler: Stillesiddendehed og "Tidspunkt for aktiviteter med moderat intensitet" (TMIA). Tilstedeværelsen af ​​stillesiddendehed blev påvist hos de forsøgspersoner, der blev klassificeret som stillesiddende, og alle andre klassifikationer blev grupperet som fravær af stillesiddende. TMIA refererede til den tid, forsøgspersonerne selv rapporterede, ugentligt, i minutter brugt på at udføre aktiviteter med moderat intensitet, beregnet i henhold til svarene på spørgsmål 2a og 2b fra IPAQ, som følger: TMIA = (n dage) x (tid i min).
Seks måneder
Vurdering af funktionel kapacitet blev kvantitativt analyseret baseret på scores opnået i Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tidsramme: Seks måneder
Denne skala har som maksimal score 27 point, med følgende klassifikation: (27-26 point), delvist afhængig (25-10 point) og afhængig (<10 point). Tilstedeværelsen af ​​funktionsnedgang blev set hos de patienter, som havde fuldstændig eller delvis afhængighed af IADL.
Seks måneder
Vurdering af biokemiske bestemmelser
Tidsramme: Seks måneder
Venøse blodprøver blev udtaget fra en antecubital vene tidligt om morgenen i fastende tilstand og vurderet af et biokemisk laboratorium. De målte parametre inkluderede: Fastende plasmaglukose (FPG), lipidprofil (serumtriglycerider _ TG, serum totalkolesterol _ TC, serum low density lipoprotein cholesterol _ LDL-C, serum high density lipoprotein cholesterol _ HDL-C). Serumbiokemi blev udført ved en automatiseret enzimatisk metode under rutinemæssige laboratorieprocedurer. LDL-C blev beregnet ved hjælp af Friedewald-formlen [22]. De normale værdier for parametrene FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C anvendt i denne forskning blev defineret af det reviderede National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • etiene

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensive patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner