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Performances cardiorespiratoires chez les personnes âgées diabétiques

20 décembre 2012 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
OBJECTIF : Analyser l'influence du contrôle lipidique lors d'une épreuve d'effort cardiorespiratoire dans deux sous-groupes. CONCEPTION : Étude d'essai parallèle. PARTICIPANTS : L'échantillon était composé de 40 personnes âgées, hommes et femmes, réparties en deux groupes : 20 hypertendus (G1 ; 68,50 ± 5,85 ans) et 20 diabétiques-hypertendus (G2 ; 68,95 ± 6,79 ans). MESURES : État nutritionnel ; contrôles de la glycémie et des lipides - glucose postprandial (PPG), triglycérides (TG), cholestérol total (TC), lipoprotéines de basse densité (LDL-C), lipoprotéines de très basse densité (VLDL-C), lipoprotéines de haute densité (HDL-C) ; la tension artérielle et les performances cardiorespiratoires. Le seuil de signification a été fixé à p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 52061-100
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • diagnostic d'hypertension et/ou de DT2 depuis au moins 2 ans
  • membre actif du programme hypertension et diabète sucré
  • être sous traitement médicamenteux optimisé pendant plus de 3 mois
  • IMC supérieur à 22 kg/m² ;
  • pas de maladie cardiaque
  • non insulino-dépendant,
  • sédentaire selon l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) et
  • fonctionnellement indépendant.

Critère d'exclusion:

  • ergospirométrie interrompue par adaptation,
  • complications hémodynamiques et électrocardiographiques ;
  • taux d'échange respiratoire (R) inférieur à 1,0 en fin d'effort,
  • Valeur VE/VCO2 supérieure à 34 au premier seuil anaérobie ;
  • fibrillation auriculaire chronique;
  • neuromusculaire,
  • orthopédique,
  • vasculaire périphérique,
  • maladies pulmonaires;
  • infarctus du myocarde dans les 6 mois;
  • limitation orthopédique ou douleurs musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes âgées diabétiques hypertendues
Analyse biochimique et évaluation des performances cardiorespiratoires avec test d'ergospirométrie
Autre: Évaluation des performances cardiorespiratoires avec test d'ergospirométrie
Autre: Analyse biochimique
Comparateur actif: Personnes âgées hypertendues
Analyse biochimique et évaluation des performances cardiorespiratoires avec test d'ergospirométrie
Autre: Évaluation des performances cardiorespiratoires avec test d'ergospirométrie
Autre: Analyse biochimique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort cardiorespiratoire
Délai: six mois
Analyser l'influence du contrôle lipidique lors d'une épreuve d'effort cardiorespiratoire dans deux sous-groupes.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau d'activité physique réalisée avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Six mois
Ce questionnaire a été validé dans une population brésilienne et dans une approche par entretien. Il contient des questions sur la fréquence et la durée des activités physiques, classant les personnes âgées en quatre catégories : très actives, actives, irrégulièrement actives et sédentaires. Le niveau d'activité physique a été étudié en tenant compte de deux variables : la sédentarité et le "temps d'activités d'intensité modérée" (TMIA). La présence de sédentarité a été établie chez les sujets classés comme sédentaires et toutes les autres classifications ont été regroupées en absence de sédentarité. Le TMIA fait référence au temps autodéclaré par les sujets, hebdomadairement, en minutes passées à effectuer des activités d'intensité modérée, calculé selon les réponses aux questions 2a et 2b de l'IPAQ, comme suit : TMIA = (n jours) x (temps passé en min).
Six mois
L'évaluation de la capacité fonctionnelle a été analysée quantitativement sur la base des scores obtenus dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
Délai: Six mois
Cette échelle a comme score maximum 27 points, avec la classification suivante : (27-26 points), partiellement dépendant (25-10 points) et dépendant (<10 points). La présence d'un déclin fonctionnel a été observée chez les patients qui avaient une dépendance complète ou partielle à l'IADL.
Six mois
Évaluation des déterminations biochimiques
Délai: Six mois
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés d'une veine antécubitale tôt le matin à jeun et évalués par un laboratoire biochimique. Les paramètres mesurés comprenaient : la glycémie à jeun (FPG), le profil lipidique (triglycérides sériques _ TG, cholestérol total sérique _ TC, cholestérol sérique des lipoprotéines de basse densité _ LDL-C, cholestérol sérique des lipoprotéines de haute densité _ HDL-C). Les biochimies sériques ont été réalisées par une méthode enzimatique automatisée, selon des procédures de laboratoire de routine. Le LDL-C a été calculé en utilisant la formule de Friedewald [22]. Les valeurs normales des paramètres FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C utilisées dans cette recherche ont été définies par le National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III) révisé.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Première publication (Estimation)

28 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • etiene

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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