Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiorespiratorische Leistung bei älteren Diabetikern

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
ZIEL: Analyse des Einflusses der Lipidkontrolle während eines kardiorespiratorischen Belastungstests in zwei Untergruppen. DESIGN: Parallele Probestudie. TEILNEHMER: Die Stichprobe bestand aus 40 älteren Menschen, Männern und Frauen, aufgeteilt in zwei Gruppen: 20 Hypertoniker (G1; 68,50 ± 5,85 Jahre) und 20 Diabetiker-Hypertoniker (G2; 68,95 ± 6,79 Jahre). MESSUNGEN: Ernährungszustand; Glukose- und Lipidkontrollen – postprandiale Glukose (PPG), Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin (TC), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C), Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL-C), Lipoprotein hoher Dichte (HDL-C); Blutdruck und kardiorespiratorische Leistung. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52061-100
        • Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Diagnose von Bluthochdruck und/oder T2DM seit mindestens 2 Jahren
  • Aktives Mitglied des Programms gegen Bluthochdruck und Diabetes mellitus
  • länger als 3 Monate eine optimierte medikamentöse Therapie erhalten
  • BMI über 22 kg/m²;
  • keine Herzkrankheit
  • nicht insulinabhängig,
  • sitzend gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und
  • funktional unabhängig.

Ausschlusskriterien:

  • Ergospirometrie unterbrochen durch adaptive,
  • hämodynamische und elektrokardiographische Komplikationen;
  • Atemaustauschverhältnis (R) unter 1,0 am Ende der Belastung,
  • VE/VCO2-Wert höher als 34 in der ersten anaeroben Schwelle;
  • chronisches Vorhofflimmern;
  • neuromuskulär,
  • orthopädische,
  • periphere Gefäße,
  • Lungenerkrankungen;
  • Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
  • orthopädische Einschränkungen oder Schmerzen im Bewegungsapparat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Menschen mit Diabetes und Bluthochdruck
Biochemische Analyse und Beurteilung der kardiorespiratorischen Leistung mit Ergospirometrietest
Sonstiges: Beurteilung der kardiorespiratorischen Leistung mit Ergospirometrietest
Sonstiges: Biochemische Analyse
Aktiver Komparator: Hypertensive ältere Menschen
Biochemische Analyse und Beurteilung der kardiorespiratorischen Leistung mit Ergospirometrietest
Sonstiges: Beurteilung der kardiorespiratorischen Leistung mit Ergospirometrietest
Sonstiges: Biochemische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorischer Belastungstest
Zeitfenster: sechs Monate
Es sollte der Einfluss der Lipidkontrolle während eines kardiorespiratorischen Belastungstests in zwei Untergruppen analysiert werden.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Sechs Monate
Dieser Fragebogen wurde in einer brasilianischen Bevölkerung und in einem Interviewansatz validiert. Es enthält Fragen zur Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivitäten und teilt ältere Menschen in vier Kategorien ein: sehr aktiv, aktiv, unregelmäßig aktiv und sesshaft. Das körperliche Aktivitätsniveau wurde unter Berücksichtigung zweier Variablen untersucht: Bewegungsmangel und „Zeit mäßig intensiver Aktivitäten“ (TMIA). Das Vorliegen von Sesshaftigkeit wurde bei den Probanden festgestellt, die als Sesshaftigkeit eingestuft wurden, und alle anderen Klassifikationen wurden als Abwesenheit von Sesshaftigkeit gruppiert. Der TMIA bezog sich auf die von den Probanden wöchentlich selbst angegebene Zeit in Minuten, die sie für die Durchführung von Aktivitäten mittlerer Intensität aufgewendet haben, berechnet anhand der Antworten auf die Fragen 2a und 2b von IPAQ wie folgt: TMIA = (n Tage) x (Zeit in Mindest).
Sechs Monate
Die Beurteilung der Funktionsfähigkeit wurde quantitativ anhand der im Instrumental Activities of Daily Living (IADL) erzielten Ergebnisse analysiert.
Zeitfenster: Sechs Monate
Diese Skala hat eine maximale Punktzahl von 27 Punkten, mit der folgenden Einteilung: (27-26 Punkte), teilweise abhängig (25-10 Punkte) und abhängig (<10 Punkte). Bei den Patienten, die vollständig oder teilweise auf IADL angewiesen waren, wurde ein funktioneller Rückgang beobachtet.
Sechs Monate
Beurteilung biochemischer Bestimmungen
Zeitfenster: Sechs Monate
Venöse Blutproben wurden frühmorgens im nüchternen Zustand aus einer Ellenbogenvene entnommen und von einem biochemischen Labor untersucht. Zu den gemessenen Parametern gehörten: Nüchternplasmaglukose (FPG), Lipidprofil (Serumtriglyceride _ TG, Serumgesamtcholesterin _ TC, Serum-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin _ LDL-C, Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin _ HDL-C). Die Serumbiochemie wurde mithilfe einer automatisierten enzymatischen Methode unter routinemäßigen Laborverfahren durchgeführt. Der LDL-C wurde nach der Friedewald-Formel berechnet [22]. Die in dieser Untersuchung verwendeten Normalwerte für die Parameter FPG, TG, TC, LDL-C und HDL-C wurden vom überarbeiteten Adult Treatment Panel III (ATP III) des National Cholesterol Education Program (NCEP) definiert.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • etiene

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruckpatienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren