Prestazioni cardiorespiratorie negli anziani diabetici
20 dicembre 2012 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
OBIETTIVO Analizzare l'influenza del controllo dei lipidi durante un test da sforzo cardiorespiratorio in due sottogruppi.
DISEGNO: Studio sperimentale parallelo.
PARTECIPANTI: Il campione era costituito da 40 anziani, maschi e femmine, divisi in due gruppi: 20 ipertesi (G1; 68,50 ±5,85 anni) e 20 diabetici-ipertesi (G2; 68,95 ±6,79 anni).
MISURE: Stato nutrizionale; controlli del glucosio e dei lipidi - glucosio postprandiale (PPG), trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), lipoproteine a bassa densità (LDL-C), lipoproteine a densità molto bassa (VLDL-C), lipoproteine ad alta densità (HDL-C); pressione arteriosa e prestazioni cardiorespiratorie.
Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- diagnosi di ipertensione e/o DMT2 da almeno 2 anni
- membro attivo del programma ipertensione e diabete mellito
- essere in terapia farmacologica ottimizzata per più di 3 mesi
- BMI superiore a 22 kg/m²;
- nessuna malattia cardiaca
- non insulino-dipendente,
- sedentari secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e
- funzionalmente indipendente.
Criteri di esclusione:
- ergospirometria interrotta da adattamento,
- complicanze emodinamiche ed elettrocardiografiche;
- rapporto di scambio respiratorio (R) inferiore a 1,0 alla fine dello sforzo,
- Valore VE/VCO2 superiore a 34 nella prima soglia anaerobica;
- fibrillazione atriale cronica;
- neuromuscolare,
- ortopedico,
- vascolare periferico,
- malattie polmonari;
- infarto del miocardio entro 6 mesi;
- limitazione ortopedica o dolore muscoloscheletrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anziano diabetico-iperteso
Analisi biochimiche e valutazione della performance cardiorespiratoria con test ergospirometrico
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Comparatore attivo: Anziani ipertesi
Analisi biochimiche e valutazione della performance cardiorespiratoria con test ergospirometrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test da sforzo cardiorespiratorio
Lasso di tempo: sei mesi
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Per analizzare l'influenza del controllo dei lipidi durante un test da sforzo cardiorespiratorio in due sottogruppi.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di attività fisica eseguita con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Questo questionario è stato convalidato in una popolazione brasiliana e in un approccio di intervista.
Contiene domande riguardanti la frequenza e la durata delle attività fisiche, classificando gli anziani in quattro categorie: molto attivi, attivi, irregolarmente attivi e sedentari.
Il livello di attività fisica è stato indagato considerando due variabili: Sedentarietà e "Tempo di attività di moderata intensità" (TMIA).
La presenza di sedentarietà è stata stabilita in quei soggetti classificati come sedentari e tutte le altre classificazioni sono state raggruppate come assenza di sedentarietà.
Il TMIA si riferiva al tempo autodichiarato dai soggetti, settimanalmente, in minuti dedicati allo svolgimento di attività di moderata intensità, calcolato in base alle risposte alle domande 2a e 2b dell'IPAQ, come segue: TMIA = (n giorni) x (tempo in min).
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Sei mesi
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La valutazione della capacità funzionale è stata analizzata quantitativamente sulla base dei punteggi ottenuti nelle Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: Sei mesi
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Questa scala ha come punteggio massimo 27 punti, con la seguente classificazione: (27-26 punti), parzialmente dipendente (25-10 punti) e dipendente (<10 punti).
La presenza di declino funzionale è stata osservata in quei pazienti che avevano dipendenza completa o parziale da IADL.
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Sei mesi
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Valutazione delle determinazioni biochimiche
Lasso di tempo: Sei mesi
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I campioni di sangue venoso sono stati prelevati da una vena antecubitale la mattina presto a digiuno e valutati da un laboratorio biochimico.
I parametri misurati includevano: glicemia plasmatica a digiuno (FPG), profilo lipidico (trigliceridi sierici _ TG, colesterolo totale sierico _ TC, colesterolo lipoproteico a bassa densità _ LDL-C, colesterolo lipoproteico ad alta densità _ HDL-C).
Le biochimiche del siero sono state eseguite con metodo enzimatico automatizzato, secondo procedure di laboratorio di routine.
Il C-LDL è stato calcolato utilizzando la formula di Friedewald [22].
I valori normali per i parametri FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C utilizzati in questa ricerca sono stati definiti dal National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III) rivisto.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- etiene
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