Cardiorespiratoire prestaties bij diabetische ouderen
20 december 2012 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
DOEL: Analyse van de invloed van lipidenregulatie tijdens een cardiorespiratoire inspanningstest in twee subgroepen.
ONTWERP: Parallel proefonderzoek.
DEELNEMERS: De steekproef bestond uit 40 ouderen, mannen en vrouwen, verdeeld in twee groepen: 20 hypertensiepatiënten (G1; 68,50 ± 5,85 jaar) en 20 diabetische hypertensiepatiënten (G2; 68,95 ± 6,79 jaar).
METINGEN: Voedingsstatus; glucose- en lipidencontroles - postprandiale glucose (PPG), triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL-C), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C); bloeddruk en cardiorespiratoire prestaties.
Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- diagnose van hypertensie en/of T2DM gedurende ten minste 2 jaar
- actief lid van het hypertensie- en diabetes mellitus-programma
- langer dan 3 maanden een geoptimaliseerde medicamenteuze behandeling ondergaan
- BMI boven 22 kg/m²;
- geen hartziekte
- niet-insuline-afhankelijk,
- zittend volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en
- functioneel onafhankelijk.
Uitsluitingscriteria:
- ergospirometrie onderbroken door adaptieve,
- hemodynamische en elektrocardiografische complicaties;
- respiratoire uitwisselingsratio (R) lager dan 1,0 aan het einde van de inspanning,
- VE/VCO2-waarde hoger dan 34 in de eerste anaerobe drempel;
- chronische atriale fibrillatie;
- neuromusculair,
- orthopedisch,
- perifere vasculaire,
- longziekten;
- hartinfarct binnen 6 maanden;
- orthopedische beperking of musculoskeletale pijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes-hypertensieve ouderen
Biochemische analyse en cardiorespiratoire prestatiebeoordeling met ergospirometrietest
|
|
|
Actieve vergelijker: Hypertensieve ouderen
Biochemische analyse en cardiorespiratoire prestatiebeoordeling met ergospirometrietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire inspanningstest
Tijdsspanne: zes maanden
|
Analyseren van de invloed van lipidenregulatie tijdens een cardiorespiratoire inspanningstest in twee subgroepen.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau uitgevoerd met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Deze vragenlijst werd gevalideerd in een Braziliaanse populatie en in een interviewbenadering.
Het bevat vragen over frequentie en duur van fysieke activiteiten, waarbij ouderen in vier categorieën worden ingedeeld: zeer actief, actief, onregelmatig actief en sedentair.
Het fysieke activiteitsniveau werd onderzocht rekening houdend met twee variabelen: Sedentair zijn en "Tijd van activiteiten met matige intensiteit" (TMIA).
De aanwezigheid van sedentair gedrag werd vastgesteld bij de proefpersonen die werden geclassificeerd als sedentair en alle andere classificaties werden gegroepeerd als afwezigheid van sedentair gedrag.
De TMIA verwees naar de tijd die de proefpersonen zelf rapporteerden, wekelijks, in minuten besteed aan het uitvoeren van activiteiten met matige intensiteit, berekend volgens de antwoorden op vraag 2a en 2b van IPAQ, als volgt: TMIA = (n dagen) x (tijd in minuten).
|
Zes maanden
|
|
Beoordeling van functionele capaciteit werd kwantitatief geanalyseerd op basis van de scores verkregen in de Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven (IADL).
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Deze schaal heeft als maximale score 27 punten, met de volgende indeling: (27-26 punten), gedeeltelijk afhankelijk (25-10 punten) en afhankelijk (<10 punten).
De aanwezigheid van functionele achteruitgang werd gezien bij die patiënten die volledig of gedeeltelijk afhankelijk waren van IADL.
|
Zes maanden
|
|
Beoordeling van biochemische bepalingen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Veneuze bloedmonsters werden vroeg in de ochtend in nuchtere toestand uit een antecubitale ader getrokken en beoordeeld door een biochemisch laboratorium.
De gemeten parameters omvatten: nuchtere plasmaglucose (FPG), lipidenprofiel (serumtriglyceriden _ TG, serum totaal cholesterol _ TC, serum low-density lipoproteïne-cholesterol _ LDL-C, serum high-density lipoproteïne-cholesterol _ HDL-C).
Serumbiochemie werd uitgevoerd door middel van een geautomatiseerde enzimatische methode, onder routinematige laboratoriumprocedures.
Het LDL-C werd berekend met behulp van de Friedewald-formule [22].
De normale waarden voor parameters FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C die in dit onderzoek werden gebruikt, werden gedefinieerd door het herziene National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- etiene
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .