Kardiorespiratorisk ytelse hos diabetikere eldre
20. desember 2012 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
MÅL: Å analysere påvirkningen av lipidkontroll under en kardiorespiratorisk treningstest i to undergrupper.
DESIGN: Parallell prøvestudie.
DELTAKERE: Utvalget besto av 40 eldre personer, menn og kvinner, fordelt på to grupper: 20 hypertensive (G1; 68,50 ±5,85 år) og 20 diabetiker-hypertensive (G2; 68,95 ±6,79 år).
MÅL: Ernæringsstatus; glukose- og lipidkontroller - postprandial glukose (PPG), triglyserider (TG), totalkolesterol (TC), lipoprotein med lav tetthet (LDL-C), lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL-C), lipoprotein med høy tetthet (HDL-C); blodtrykk og kardiorespiratorisk ytelse.
Signifikansnivået ble satt til p<0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- diagnostisering av hypertensjon og/eller T2DM i minst 2 år
- medlem aktivt i hypertensjons- og diabetes mellitus-programmet
- være på optimalisert medikamentell behandling i mer enn 3 måneder
- BMI over 22 kg/m²;
- ingen hjertesykdom
- ikke-insulinavhengig,
- stillesittende i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og
- funksjonelt uavhengig.
Ekskluderingskriterier:
- ergospirometri avbrutt av adaptiv,
- hemodynamiske og elektrokardiografiske komplikasjoner;
- respirasjonsutvekslingsforhold (R) lavere enn 1,0 ved slutten av anstrengelsen,
- VE/VCO2-verdi høyere enn 34 i den første anaerobe terskelen;
- kronisk atrieflimmer;
- nevromuskulær,
- ortopedisk,
- perifere vaskulære,
- lungesykdommer;
- hjerteinfarkt innen 6 måneder;
- ortopedisk begrensning eller muskel-skjelettsmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetiker-hypertensive eldre
Biokjemisk analyse og vurdering av kardiorespiratorisk ytelse med ergospirometritest
|
|
|
Aktiv komparator: Hypertensive eldre
Biokjemisk analyse og vurdering av kardiorespiratorisk ytelse med ergospirometritest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk treningstest
Tidsramme: seks måneder
|
Å analysere påvirkningen av lipidkontroll under en kardiorespiratorisk treningstest i to undergrupper.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå utført med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Seks måneder
|
Dette spørreskjemaet ble validert i en brasiliansk befolkning og i en intervjutilnærming.
Den inneholder spørsmål om hyppighet og varighet av fysiske aktiviteter, og klassifiserer eldre i fire kategorier: svært aktive, aktive, uregelmessig aktive og stillesittende.
Det fysiske aktivitetsnivået ble undersøkt med to variabler i betraktning: Stillesitting og "Tid for moderat intensitetsaktiviteter" (TMIA).
Tilstedeværelsen av stillesittende tilstand ble etablert hos de forsøkspersonene som ble klassifisert som stillesittende, og alle andre klassifiseringer ble gruppert som fravær av stillesittende tilstand.
TMIA refererte til tiden selvrapportert av forsøkspersonene, ukentlig, i minutter brukt på å utføre aktiviteter med moderat intensitet, beregnet i henhold til svarene på spørsmål 2a og 2b fra IPAQ, som følger: TMIA = (n dager) x (tid i min).
|
Seks måneder
|
|
Vurdering av funksjonell kapasitet ble kvantitativt analysert basert på skårene oppnådd i Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tidsramme: Seks måneder
|
Denne skalaen har som maksimal poengsum 27 poeng, med følgende klassifisering: (27-26 poeng), delvis avhengig (25-10 poeng) og avhengig (<10 poeng).
Tilstedeværelsen av funksjonsnedgang ble sett hos de pasientene som hadde fullstendig eller delvis avhengighet av IADL.
|
Seks måneder
|
|
Vurdering av biokjemiske bestemmelser
Tidsramme: Seks måneder
|
Venøse blodprøver ble tatt fra en antecubital vene tidlig om morgenen i fastende tilstand og vurdert av et biokjemisk laboratorium.
De målte parametrene inkluderte: Fastende plasmaglukose (FPG), lipidprofil (serumtriglyserider _ TG, serum totalt kolesterol _ TC, serum lavdensitet lipoproteinkolesterol _ LDL-C, serum høydensitet lipoproteinkolesterol _ HDL-C).
Serumbiokjemi ble utført ved automatisert enzimatisk metode, under rutinemessige laboratorieprosedyrer.
LDL-C ble beregnet ved å bruke Friedewald-formelen [22].
Normalverdiene for parametere FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C brukt i denne forskningen ble definert av det reviderte National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- etiene
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .