Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiorespiratorikus teljesítmény cukorbeteg időseknél

2012. december 20. frissítette: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
CÉLKITŰZÉS: A lipidkontroll hatásának elemzése kardiorespirációs terhelési teszt során két alcsoportban. TERVEZÉS: Párhuzamos próbavizsgálat. RÉSZTVEVŐK: A minta 40 idős emberből állt, férfi és nő, két csoportra osztva: 20 hipertóniás (G1; 68,50 ±5,85 év) és 20 diabéteszes-hipertóniás (G2; 68,95 ±6,79 év). MÉRÉSEK: Táplálkozási állapot; glükóz és lipid kontrollok - étkezés utáni glükóz (PPG), trigliceridek (TG), összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-C), nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C); vérnyomás és a kardiorespirációs teljesítmény. A szignifikancia szintet p<0,05-re állítottuk be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 52061-100
        • Universidade Federal de Pernambuco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • hipertónia és/vagy T2DM diagnózisa legalább 2 évig
  • a hypertonia és diabetes mellitus program aktív tagja
  • több mint 3 hónapig optimalizált gyógyszeres terápiában kell részesülnie
  • BMI 22 kg/m² felett;
  • nincs szívbetegség
  • nem inzulinfüggő,
  • mozgásszegény a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) szerint és
  • funkcionálisan független.

Kizárási kritériumok:

  • az ergospirometriát megszakítja az adaptív,
  • hemodinamikai és elektrokardiográfiás szövődmények;
  • a légzési cserearány (R) kisebb, mint 1,0 az erőkifejtés végén,
  • VE/VCO2 érték magasabb, mint 34 az első anaerob küszöbön;
  • krónikus pitvarfibrilláció;
  • neuromuszkuláris,
  • ortopédiai,
  • perifériás vaszkuláris,
  • tüdőbetegségek;
  • szívinfarktus 6 hónapon belül;
  • ortopédiai korlátozás vagy mozgásszervi fájdalom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabéteszes-hipertóniás idősek
Biokémiai elemzés és kardiorespiratorikus teljesítmény felmérés ergospirometriás teszttel
Egyéb: Szív- és légzési teljesítmény felmérése ergospirometriás teszttel
Egyéb: Biokémiai elemzés
Aktív összehasonlító: Hipertóniás idősek
Biokémiai elemzés és kardiorespiratorikus teljesítmény felmérés ergospirometriás teszttel
Egyéb: Szív- és légzési teljesítmény felmérése ergospirometriás teszttel
Egyéb: Biokémiai elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespirációs terhelési teszt
Időkeret: hat hónap
A lipidkontroll hatásának elemzése kardiorespirációs terhelési teszt során két alcsoportban.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének felmérése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívvel (IPAQ)
Időkeret: Hat hónap
Ezt a kérdőívet brazil populációban és interjús megközelítésben validálták. A fizikai tevékenységek gyakoriságára és időtartamára vonatkozó kérdéseket tartalmaz, négy kategóriába sorolva az időseket: nagyon aktív, aktív, rendszertelenül aktív és ülő. A fizikai aktivitás szintjét két változó figyelembevételével vizsgálták: az ülőmunka és a "közepes intenzitású tevékenységek ideje" (TMIA). Az ülőmunka meglétét azoknál az alanyoknál állapították meg, akiket ülőnek minősítettek, az összes többi besorolást pedig az ülőmunka hiányaként csoportosították. A TMIA az alanyok által hetente önbeszámolt időre vonatkozott, mérsékelt intenzitású tevékenységek végzésével töltött percekben, az IPAQ 2a és 2b kérdésére adott válaszok alapján kiszámítva, a következőképpen: TMIA = (n nap) x (idő in min).
Hat hónap
A funkcionális kapacitás értékelését kvantitatívan elemezték a napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) során kapott pontszámok alapján.
Időkeret: Hat hónap
Ez a skála maximális pontszáma 27 pont, a következő osztályozással: (27-26 pont), részben függő (25-10 pont) és függő (<10 pont). Funkcionális hanyatlást észleltek azoknál a betegeknél, akiknek teljes vagy részleges IADL-függősége volt.
Hat hónap
Biokémiai meghatározások értékelése
Időkeret: Hat hónap
Vénás vérmintákat vettek egy antecubitalis vénából kora reggel éhgyomorra, és biokémiai laboratóriumban értékelték ki. A mért paraméterek a következők voltak: éhomi plazma glükóz (FPG), lipid profil (szérum trigliceridek _ TG, szérum összkoleszterin _ TC, szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin _ LDL-C, szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin _ HDL-C). A szérum biokémiai vizsgálatokat automatizált enzimatikus módszerrel, rutin laboratóriumi eljárások mellett végeztük. Az LDL-C-t a Friedewald-képlet alapján számítottuk ki [22]. A kutatásban használt FPG, TG, TC, LDL-C, HDL-C paraméterek normálértékeit a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) felülvizsgált Felnőttkezelési Panel III (ATP III) határozta meg.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • etiene

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel