老年糖尿病患者的心肺功能
2012年12月20日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
目的：分析两个亚组的心肺运动试验中血脂控制的影响。
设计：平行试验研究。
参与者：样本由 40 名男性和女性老年人组成，分为两组：20 名高血压患者（G1；68.50 ±5.85 岁）和 20 名糖尿病-高血压患者（G2；68.95 ±6.79 岁）。
测量：营养状况；血糖和血脂控制——餐后血糖 (PPG)、甘油三酯 (TG)、总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白 (LDL-C)、极低密度脂蛋白 (VLDL-C)、高密度脂蛋白 (HDL-C)；血压和心肺功能。
显着性水平设定为 p<0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、52061-100
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 高血压和/或 T2DM 的诊断至少 2 年
- 高血压和糖尿病计划的积极成员
- 接受优化药物治疗超过 3 个月
- BMI 高于 22 公斤/平方米；
- 没有心脏病
- 非胰岛素依赖性，
- 根据国际身体活动问卷 (IPAQ) 久坐不动，并且
- 功能独立。
排除标准：
- 适应性中断的运动肺量计，
- 血液动力学和心电图并发症；
- 运动结束时呼吸交换率（R）低于1.0，
- 第一无氧阈值VE/VCO2值高于34；
- 慢性房颤；
- 神经肌肉，
- 骨科,
- 外周血管，
- 肺部疾病；
- 6个月内发生心肌梗塞；
- 骨科限制或肌肉骨骼疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病高血压老人
生化分析和心肺性能评估与运动肺功能测试
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有源比较器：高血压老人
生化分析和心肺性能评估与运动肺功能测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺运动试验
大体时间：六个月
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分析两个亚组的心肺运动试验中血脂控制的影响。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行的身体活动水平评估
大体时间：六个月
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该问卷在巴西人口中通过访谈方法得到验证。
它包含有关身体活动频率和持续时间的问题，将老年人分为四类：非常活跃、活跃、不规律活动和久坐不动。
体力活动水平的调查考虑了两个变量：久坐和“中等强度活动时间”(TMIA)。
在那些被归类为久坐不动的受试者中确定了久坐不动的存在，所有其他分类都被归类为不存在久坐不动。
TMIA 指的是受试者每周自我报告的时间，以分钟为单位进行中等强度的活动，根据 IPAQ 问题 2a 和 2b 的答案计算如下： TMIA = (n days) x (time in分钟）。
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六个月
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根据日常生活工具活动 (IADL) 中获得的分数，对功能能力的评估进行定量分析。
大体时间：六个月
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该量表的最高得分为 27 分，分为以下类别：（27-26 分）、部分依赖（25-10 分）和依赖（<10 分）。
完全或部分依赖 IADL 的患者出现功能下降。
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六个月
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生化测定的评估
大体时间：六个月
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清晨在禁食状态下从肘前静脉抽取静脉血样，并由生化实验室进行评估。
测量的参数包括：空腹血糖（FPG）、血脂谱（血清甘油三酯_TG、血清总胆固醇_TC、血清低密度脂蛋白胆固醇_LDL-C、血清高密度脂蛋白胆固醇_HDL-C）。
在常规实验室程序下，通过自动酶法进行血清生物化学分析。
使用 Friedewald 公式计算 LDL-C [22]。
本研究中使用的参数 FPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C 的正常值由修订后的国家胆固醇教育计划 (NCEP) 成人治疗小组 III (ATP III) 定义。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kathiresan S, Otvos JD, Sullivan LM, Keyes MJ, Schaefer EJ, Wilson PW, D'Agostino RB, Vasan RS, Robins SJ. Increased small low-density lipoprotein particle number: a prominent feature of the metabolic syndrome in the Framingham Heart Study. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):20-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567107. Epub 2005 Dec 27.
- Hollenberg M, Yang J, Haight TJ, Tager IB. Longitudinal changes in aerobic capacity: implications for concepts of aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Aug;61(8):851-8. doi: 10.1093/gerona/61.8.851.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月20日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- etiene
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