エンドボタンシステムにおける自家薄筋腱を用いた烏口鎖骨靱帯修復の臨床結果。
2012年12月23日 更新者：Jonas Nordin、Helsingborgs Hospital
エンドボタンシステムにおける自家薄筋腱を使用した烏口鎖骨靱帯修復の臨床結果を評価する症例シリーズ。
肩鎖脱臼患者の治療には多くの外科的方法が利用可能です。 他の方法よりも優れていると証明された単一の方法はまだありません。
この研究の目的は、単一の経鎖骨経烏口骨トンネルに移植された自家薄筋腱移植片を使用した烏口鎖骨靱帯修復に関連する臨床転帰と合併症を評価することです。 埋め込みは、ファイバーワイヤーで修復を強化するエンドボタン システムを使用して実行されます。
研究者らは、この研究に登録された30人の患者を前向きに追跡する予定である。
この烏口鎖骨靱帯のほぼ解剖学的修復により、良好な臨床転帰が得られ、合併症はほとんど起こらないという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skåne
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Helsingborg、Skåne、スウェーデン
- Hospital of Helsingborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 過去 2 週間以内に肩に外傷がある。
- 肩鎖関節からの痛み。
除外基準:
- 損傷側に慢性または付随する肩鎖関節の病状。
- 対側の肩鎖関節の脱臼歴がある。
- 患側に重大な肩の病変がある。
- 精神的にリハビリテーションに参加できない。
- 非スウェーデン語または英語を話す患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術
肩鎖脱臼の外科的修復。
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線維ワイヤーと単一の経鎖骨、経烏口骨トンネルを含むエンドボタンシステムを使用して移植された自家薄筋腱を使用した烏口鎖骨靱帯修復。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：手術後12ヶ月。
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手術後12ヶ月。
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：手術後12ヶ月。
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手術後12ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリースコア
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Karl Lunsjö, Ass Prof、University of Lund
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeBerardino TM, Pensak MJ, Ferreira J, Mazzocca AD. Arthroscopic stabilization of acromioclavicular joint dislocation using the AC graftrope system. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Mar;19(2 Suppl):47-52. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.014.
- Mazzocca AD, Santangelo SA, Johnson ST, Rios CG, Dumonski ML, Arciero RA. A biomechanical evaluation of an anatomical coracoclavicular ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2006 Feb;34(2):236-46. doi: 10.1177/0363546505281795. Epub 2005 Nov 10.
- Lee SJ, Nicholas SJ, Akizuki KH, McHugh MP, Kremenic IJ, Ben-Avi S. Reconstruction of the coracoclavicular ligaments with tendon grafts: a comparative biomechanical study. Am J Sports Med. 2003 Sep-Oct;31(5):648-55. doi: 10.1177/03635465030310050301.
- Costic RS, Labriola JE, Rodosky MW, Debski RE. Biomechanical rationale for development of anatomical reconstructions of coracoclavicular ligaments after complete acromioclavicular joint dislocations. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1929-36. doi: 10.1177/0363546504264637.
- Wellmann M, Kempka JP, Schanz S, Zantop T, Waizy H, Raschke MJ, Petersen W. Coracoclavicular ligament reconstruction: biomechanical comparison of tendon graft repairs to a synthetic double bundle augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 May;17(5):521-8. doi: 10.1007/s00167-009-0737-9. Epub 2009 Feb 19.
- Yoo YS, Tsai AG, Ranawat AS, Bansal M, Fu FH, Rodosky MW, Smolinski P. A biomechanical analysis of the native coracoclavicular ligaments and their influence on a new reconstruction using a coracoid tunnel and free tendon graft. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9):1153-61. doi: 10.1016/j.arthro.2009.12.031. Epub 2010 Apr 22.
- Yoo JC, Ahn JH, Yoon JR, Yang JH. Clinical results of single-tunnel coracoclavicular ligament reconstruction using autogenous semitendinosus tendon. Am J Sports Med. 2010 May;38(5):950-7. doi: 10.1177/0363546509356976. Epub 2010 Mar 12.
- Debski RE, Parsons IM 4th, Woo SL, Fu FH. Effect of capsular injury on acromioclavicular joint mechanics. J Bone Joint Surg Am. 2001 Sep;83(9):1344-51. doi: 10.2106/00004623-200109000-00009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月23日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。