Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne naprawy więzadła kruczo-obojczykowego za pomocą autogennego ścięgna Gracilis w systemie Endobutton.

23 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Seria przypadków w celu oceny wyników klinicznych naprawy więzadła kruczo-obojczykowego za pomocą autogennego ścięgna Gracilis w systemie Endobutton.

Dostępnych jest wiele metod operacyjnych leczenia pacjentów ze zwichnięciami barkowo-obojczykowymi. Żadna pojedyncza metoda nie okazała się jeszcze lepsza od innych.

Celem pracy jest ocena wyników klinicznych i powikłań związanych z naprawą więzadła kruczo-obojczykowego za pomocą autogennego przeszczepu ścięgna mięśnia smukłego wszczepionego do pojedynczego przezobojczykowego przezkórkowego tunelu kostnego. Implantację przeprowadza się za pomocą systemu endobutton, który wspomaga naprawę za pomocą fibradrutów.

Badacze będą prospektywnie obserwować 30 pacjentów włączonych do badania.

Hipoteza jest taka, że ​​ta prawie anatomiczna naprawa więzadeł kruczo-obojczykowych spowoduje dobre wyniki kliniczne i niewiele powikłań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja
        • Hospital of Helsingborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Uraz barku w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Ból ze stawu barkowo-obojczykowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła lub współistniejąca patologia stawu barkowo-obojczykowego po stronie uszkodzonej.
  • Wcześniejsze zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego po przeciwnej stronie.
  • Poważna patologia barku po stronie dotkniętej chorobą.
  • Psychiczna niezdolność do udziału w rehabilitacji.
  • Pacjenci nie mówiący po szwedzku lub angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia
Chirurgiczna naprawa zwichnięcia barkowo-obojczykowego.
Procedura: Chirurgiczne leczenie zwichnięcia barkowo-obojczykowego.
Naprawa więzadła kruczo-obojczykowego za pomocą autogennego ścięgna mięśnia smukłego wszczepionego za pomocą systemu endobutton zawierającego włókna światłowodowe i pojedynczy przezobojczykowy, przezkórkowy tunel kostny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji.
  • redyslokacje.
  • Inne powikłania miejscowe, np. infekcja.
12 miesięcy po operacji.
Niepełnosprawność ręki, barku i ręki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JNStudy01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego.

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie zwichnięcia barkowo-obojczykowego.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj