Coracoclavicular ligamentin korjauksen kliininen tulos käyttämällä autogeenista Gracilis-jännettä Endobutton-järjestelmässä.
sunnuntai 23. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital
Tapaussarja, jolla arvioidaan coracoclavicular ligamentin korjauksen kliinisiä tuloksia käyttämällä autogeenista gracilisjännettä Endobutton Systemissä.
Acromioclavicular dislokaatioista kärsivien potilaiden hoitoon on saatavilla monia kirurgisia menetelmiä. Mikään yksittäinen menetelmä ei ole vielä osoittautunut muita paremmaksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia ja komplikaatioita, jotka liittyvät coracoclavicular ligamentin korjaamiseen käyttämällä autogeenista gracilis-jännesiirrettä, joka on istutettu yhteen transklavikaaliseen transkorakoidiseen luutunneliin. Implantaatio suoritetaan käyttämällä endobutton-järjestelmää, joka lisää korjausta kuitulangoilla.
Tutkijat seuraavat 30:tä tutkimukseen osallistuvaa potilasta ennakoivasti.
Hypteesi on, että tämä korakoklavikulaaristen nivelsiteiden anatominen korjaus johtaa hyvään kliiniseen lopputulokseen ja harvoihin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Ruotsi
- Hospital of Helsingborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- Olkapäävamma viimeisen 2 viikon aikana.
- Kipu acromioclavicular nivelestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai samanaikainen acromioclavicular-nivelpatologia loukkaantuneella puolella.
- Aiempi acromioclavicular nivelen dislokaatio kontralateraalisella puolella.
- Vakava olkapalogia sairastuneella puolella.
- Henkinen kyvyttömyys osallistua kuntoutukseen.
- Potilaat, jotka eivät puhu ruotsia tai englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus
Acromioclavicular dislokaatio kirurginen korjaus.
|
Coracoclavicular ligamentin korjaus käyttämällä autogeenista gracilis-jännettä istutettuna käyttämällä endobutton-järjestelmää, joka sisältää kuitulangat ja yhden transklavikulaarisen, transkorakoidisen luutunnelin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DeBerardino TM, Pensak MJ, Ferreira J, Mazzocca AD. Arthroscopic stabilization of acromioclavicular joint dislocation using the AC graftrope system. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Mar;19(2 Suppl):47-52. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.014.
- Mazzocca AD, Santangelo SA, Johnson ST, Rios CG, Dumonski ML, Arciero RA. A biomechanical evaluation of an anatomical coracoclavicular ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2006 Feb;34(2):236-46. doi: 10.1177/0363546505281795. Epub 2005 Nov 10.
- Lee SJ, Nicholas SJ, Akizuki KH, McHugh MP, Kremenic IJ, Ben-Avi S. Reconstruction of the coracoclavicular ligaments with tendon grafts: a comparative biomechanical study. Am J Sports Med. 2003 Sep-Oct;31(5):648-55. doi: 10.1177/03635465030310050301.
- Costic RS, Labriola JE, Rodosky MW, Debski RE. Biomechanical rationale for development of anatomical reconstructions of coracoclavicular ligaments after complete acromioclavicular joint dislocations. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1929-36. doi: 10.1177/0363546504264637.
- Wellmann M, Kempka JP, Schanz S, Zantop T, Waizy H, Raschke MJ, Petersen W. Coracoclavicular ligament reconstruction: biomechanical comparison of tendon graft repairs to a synthetic double bundle augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 May;17(5):521-8. doi: 10.1007/s00167-009-0737-9. Epub 2009 Feb 19.
- Yoo YS, Tsai AG, Ranawat AS, Bansal M, Fu FH, Rodosky MW, Smolinski P. A biomechanical analysis of the native coracoclavicular ligaments and their influence on a new reconstruction using a coracoid tunnel and free tendon graft. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9):1153-61. doi: 10.1016/j.arthro.2009.12.031. Epub 2010 Apr 22.
- Yoo JC, Ahn JH, Yoon JR, Yang JH. Clinical results of single-tunnel coracoclavicular ligament reconstruction using autogenous semitendinosus tendon. Am J Sports Med. 2010 May;38(5):950-7. doi: 10.1177/0363546509356976. Epub 2010 Mar 12.
- Debski RE, Parsons IM 4th, Woo SL, Fu FH. Effect of capsular injury on acromioclavicular joint mechanics. J Bone Joint Surg Am. 2001 Sep;83(9):1344-51. doi: 10.2106/00004623-200109000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JNStudy01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .