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Esito clinico della riparazione del legamento coracoclavicolare utilizzando il tendine gracile autogeno nel sistema Endobutton.

23 dicembre 2012 aggiornato da: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Serie di casi per valutare l'esito clinico della riparazione del legamento coracoclavicolare utilizzando il tendine gracile autogeno nel sistema Endobutton.

Esistono molti metodi chirurgici disponibili per il trattamento di pazienti con lussazioni acromioclavicolari. Nessun singolo metodo ha ancora dimostrato di essere superiore agli altri.

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico e le complicanze associate alla riparazione del legamento coracoclavicolare mediante innesto di tendine gracile autogeno impiantato in un singolo tunnel osseo transclavicolare transcoracoideo. L'impianto viene eseguito utilizzando un sistema endobutton che aumenta la riparazione con fili in fibra.

Gli investigatori seguiranno in modo prospettico 30 pazienti arruolati nello studio.

L'ipotesi è che questa riparazione quasi anatomica dei legamenti coracoclavicolari si tradurrà in un buon risultato clinico e poche complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Svezia
        • Hospital of Helsingborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Trauma alla spalla nelle ultime 2 settimane.
  • Dolore dall'articolazione acromioclavicolare.

Criteri di esclusione:

  • Patologia articolare acromioclavicolare cronica o concomitante sul lato leso.
  • Precedente lussazione dell'articolazione acromioclavicolare sul lato controlaterale.
  • Patologia maggiore della spalla sul lato interessato.
  • Incapacità mentale di prendere parte alla riabilitazione.
  • Pazienti non svedesi o di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia
Riparazione chirurgica della lussazione acromioclavicolare.
Procedura: Trattamento chirurgico della lussazione acromioclavicolare.
Riparazione del legamento coracoclavicolare utilizzando il tendine gracile autogeno impiantato utilizzando un sistema endobottone contenente fili in fibra e un singolo tunnel osseo transclavicolare transcoracoideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento.
  • Ridislocazioni.
  • Altre complicanze locali, ad es. infezione.
12 mesi dopo l'intervento.
Disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento.
12 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JNStudy01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dislocazione dell'articolazione acromioclavicolare.

Prove cliniche su Trattamento chirurgico della lussazione acromioclavicolare.

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