Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat av korakoklavikulär ligamentreparation med hjälp av autogen Gracilis-sena i endoknappsystemet.

23 december 2012 uppdaterad av: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Fallserie för att utvärdera kliniska resultat av reparation av korakoklavikulära ligament med hjälp av autogen Gracilis-sena i endoknappsystem.

Det finns många kirurgiska metoder tillgängliga för behandling av patienter med akromioklavikulära dislokationer. Ingen enskild metod har ännu visat sig vara överlägsen de andra.

Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska resultatet och komplikationerna förknippade med reparation av korakoklavikulära ligament med hjälp av autogent gracilis-sentransplantat implanterat i en transklavikel transcoracoid bentunnel. Implantationen utförs med hjälp av ett endobutton-system som förstärker reparationen med fibertrådar.

Utredarna kommer prospektivt att följa 30 patienter som ingår i studien.

Hyptesen är att denna nära anatomiska reparation av korakoklavikulära ligament kommer att resultera i bra kliniskt resultat och få komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige
        • Hospital of Helsingborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år.
  • Axeltrauma inom de senaste 2 veckorna.
  • Smärta från akromioklavikularleden.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller samtidig akromioklavikulär ledpatologi på skadad sida.
  • Tidigare akromioklavikulär ledluxation på kontralateral sida.
  • Stor axelpatologi på den drabbade sidan.
  • Psykisk oförmåga att delta i rehabilitering.
  • Icke svensk- eller engelsktalande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgi
Kirurgisk reparation av akromioklavikulär dislokation.
Procedur: Kirurgisk behandling av akromioklavikulär dislokation.
Reparation av korakoklavikulära ligament med hjälp av autogen gracilis-sena implanterad med hjälp av ett endoknappsystem som innehåller fibertrådar och en enkel transklavikulär, transkorakoid bentunnel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 12 månader efter operationen.
  • Omförskjutningar.
  • Andra lokala komplikationer, t.ex. infektion.
12 månader efter operationen.
Funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 12 månader efter operationen.
12 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Constant-Murley poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2012

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JNStudy01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akromioklavikulär ledluxation.

Kliniska prövningar på Kirurgisk behandling av akromioklavikulär dislokation.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera