Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af Coracoklavikulært ledbåndsreparation ved hjælp af autogen Gracilis-sene i endobutton-systemet.

23. december 2012 opdateret af: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Case-serie til evaluering af det kliniske resultat af Coracoklavikulært ledbåndsreparation ved hjælp af autogen Gracilis-sene i endobutton-systemet.

Der findes mange kirurgiske metoder til behandling af patienter med akromioklavikulære dislokationer. Ingen enkelt metode har endnu vist sig at være de andre overlegen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske resultat og komplikationer forbundet med coracoclavicular ligament reparation ved hjælp af autogent gracilis senegraft implanteret i en enkelt transclavicle transcoracoid knogletunnel. Implantationen udføres ved hjælp af et endobutton-system, der supplerer reparationen med fibertråde.

Efterforskerne vil prospektivt følge 30 patienter indskrevet i undersøgelsen.

Hyptesen er, at denne nær anatomiske reparation af de coracoklavikulære ledbånd vil resultere i et godt klinisk resultat og få komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige
        • Hospital of Helsingborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • Skuldertraume inden for de sidste 2 uger.
  • Smerter fra det akromioklavikulære led.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller samtidig akromioklavikulær ledpatologi på den skadede side.
  • Tidligere akromioklavikulær ledluksation på kontralateral side.
  • Større skulderpatologi på den berørte side.
  • Psykisk manglende evne til at deltage i rehabilitering.
  • Ikke svensk- eller engelsktalende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgi
Kirurgisk reparation af acromioklavikulær dislokation.
Procedure: Kirurgisk behandling af acromioklavikulær dislokation.
Coracoclavicular ligament reparation ved hjælp af autogen gracilis-sene implanteret ved hjælp af et endobutton-system, der indeholder fibertråde og en enkelt transclavikulær, transcoracoid knogletunnel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
  • Redislokationer.
  • Andre lokale komplikationer, f.eks. infektion.
12 måneder efter operationen.
Handicap af arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2012

Først opslået (Skøn)

2. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JNStudy01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akromioklavikulær ledluksation.

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling af acromioklavikulær dislokation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner