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Klinisches Ergebnis der Reparatur des korakoklavikulären Bandes unter Verwendung einer autogenen Gracilis-Sehne im Endobutton-System.

23. Dezember 2012 aktualisiert von: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Fallserie zur Bewertung des klinischen Ergebnisses der Reparatur des korakoklavikulären Bandes unter Verwendung einer autogenen Gracilis-Sehne im Endobutton-System.

Für die Behandlung von Patienten mit Akromioklavikularluxationen stehen zahlreiche chirurgische Methoden zur Verfügung. Bisher hat sich keine einzelne Methode als überlegen gegenüber den anderen erwiesen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das klinische Ergebnis und die damit verbundenen Komplikationen zu bewerten mit der Reparatur des korakoklavikulären Bandes unter Verwendung eines autogenen Gracilis-Sehnentransplantats, das in einen einzelnen transklavikulären transkorakoiden Knochentunnel implantiert wurde. Die Implantation erfolgt mithilfe eines Endobutton-Systems, das die Reparatur durch Faserdrähte unterstützt.

Die Forscher werden voraussichtlich 30 in die Studie aufgenommene Patienten beobachten.

Die Hypothese ist, dass diese nahezu anatomische Reparatur der korakoklavikulären Bänder zu guten klinischen Ergebnissen und wenigen Komplikationen führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Schweden
        • Hospital of Helsingborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Schultertrauma innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Schmerzen im Akromioklavikulargelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische oder begleitende Pathologie des Akromioklavikulargelenks auf der verletzten Seite.
  • Vorherige Luxation des Akromioklavikulargelenks auf der Gegenseite.
  • Schwere Schulterpathologie auf der betroffenen Seite.
  • Geistige Unfähigkeit, an der Rehabilitation teilzunehmen.
  • Nicht Schwedisch oder Englisch sprechende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operation
Chirurgische Reparatur einer Akromioklavikularluxation.
Verfahren: Chirurgische Behandlung der Akromioklavikularluxation.
Reparatur des korakoklavikulären Bandes mithilfe einer autogenen Gracilis-Sehne, die mithilfe eines Endobutton-Systems mit Faserdrähten und einem einzelnen transklavikulären, transkorakoiden Knochentunnel implantiert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation.
  • Umlagerungen.
  • Andere lokale Komplikationen, z. Infektion.
12 Monate nach der Operation.
Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation.
12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Constant-Murley-Score
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JNStudy01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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