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Résultat clinique de la réparation du ligament coracoclaviculaire à l'aide du tendon gracilis autogène dans le système Endobutton.

23 décembre 2012 mis à jour par: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Série de cas pour évaluer les résultats cliniques de la réparation du ligament coracoclaviculaire à l'aide du tendon gracilis autogène dans le système Endobutton.

Il existe de nombreuses méthodes chirurgicales disponibles pour le traitement des patients atteints de luxations acromio-claviculaires. Aucune méthode ne s'est encore avérée supérieure aux autres.

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et les complications associées à la réparation du ligament coracoclaviculaire à l'aide d'un greffon autogène du tendon gracilis implanté dans un seul tunnel osseux transcoracoïde transclaviculaire. L'implantation est réalisée à l'aide d'un système d'endobouton qui augmente la réparation avec des fils de fibres.

Les investigateurs suivront de manière prospective 30 patients inclus dans l'étude.

L'hypothèse est que cette réparation quasi anatomique des ligaments coraco-claviculaires se traduira par de bons résultats cliniques et peu de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suède
        • Hospital of Helsingborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 75 ans.
  • Traumatisme de l'épaule au cours des 2 dernières semaines.
  • Douleur de l'articulation acromio-claviculaire.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie articulaire acromio-claviculaire chronique ou concomitante du côté lésé.
  • Luxation antérieure de l'articulation acromio-claviculaire du côté controlatéral.
  • Pathologie majeure de l'épaule du côté atteint.
  • Incapacité mentale à participer à la rééducation.
  • Patients non suédophones ou anglophones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie
Réparation chirurgicale de la luxation acromio-claviculaire.
Procédure: Traitement chirurgical de la luxation acromio-claviculaire.
Réparation du ligament coracoclaviculaire à l'aide d'un tendon gracilis autogène implanté à l'aide d'un système d'endobouton contenant des fils de fibres et un seul tunnel osseux transclaviculaire et transcoracoïde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 12 mois après l'opération.
  • Les redislocations.
  • Autres complications locales, par ex. infection.
12 mois après l'opération.
Invalidités du bras, de l'épaule et de la main Score
Délai: 12 mois après l'opération.
12 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de Constant-Murley
Délai: 12 mois après l'opération
12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsingborgs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2012

Première publication (Estimation)

2 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JNStudy01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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