Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический результат восстановления клювовидно-ключичной связки с использованием аутогенного сухожилия тонкой мышцы бедра в системе Endobutton.

23 декабря 2012 г. обновлено: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Серия случаев для оценки клинических результатов восстановления клювовидно-ключичной связки с использованием аутогенного сухожилия тонкой мышцы в системе Endobutton.

Существует множество хирургических методов лечения пациентов с акромиально-ключичным вывихом. Ни один метод еще не доказал свое превосходство над другими.

Целью данного исследования является оценка клинических результатов и осложнений, связанных с восстановлением клювовидно-ключичной связки с использованием аутогенного трансплантата сухожилия тонкой мышцы бедра, имплантированного в один трансключичный трансклювовидный костный туннель. Имплантация выполняется с использованием системы endobutton, которая дополняет восстановление с помощью волоконных проводов.

Исследователи будут проспективно наблюдать за 30 пациентами, включенными в исследование.

Гипотеза состоит в том, что это почти анатомическое восстановление клювовидно-ключичных связок приведет к хорошему клиническому результату и небольшому количеству осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Швеция
        • Hospital of Helsingborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Травма плеча в течение последних 2 недель.
  • Боль от акромиально-ключичного сустава.

Критерий исключения:

  • Хроническая или сопутствующая патология акромиально-ключичного сустава на стороне поражения.
  • Предыдущий вывих акромиально-ключичного сустава на контралатеральной стороне.
  • Большая патология плеча на пораженной стороне.
  • Психическая неспособность принять участие в реабилитации.
  • Пациенты, не говорящие по-шведски или по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Операция
Хирургическое лечение акромиально-ключичного вывиха.
Процедура: Хирургическое лечение акромиально-ключичного вывиха.
Восстановление клювовидно-ключичной связки с использованием аутогенного сухожилия тонкой мышцы бедра, имплантированного с помощью системы endobutton, содержащей волокнистые проволоки и один трансключичный трансклювовидный костный туннель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 12 месяцев после операции.
  • Передислокации.
  • Другие местные осложнения, напр. инфекционное заболевание.
12 месяцев после операции.
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 12 месяцев после операции.
12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsingborgs Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JNStudy01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться