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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759147
Endobutton System에서 자가박근건을 이용한 오구쇄골인대 봉합술의 임상적 결과
2012년 12월 23일 업데이트: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital
Endobutton System에서 자가 박근건을 이용한 오구쇄골인대 봉합술의 임상적 결과를 평가하기 위한 증례 시리즈.
견봉쇄골 탈구 환자의 치료에 사용할 수 있는 많은 수술 방법이 있습니다. 어떤 단일 방법도 다른 방법보다 우수하다고 아직 입증되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 단일 transcoracoid transcoracoid bone tunnel에 이식된 자가 박근건 이식편을 이용한 coracoclavicular ligament repair의 임상적 결과와 합병증을 평가하는 것이다. 이식은 섬유선으로 복구를 강화하는 엔도버튼 시스템을 사용하여 수행됩니다.
조사관은 연구에 등록한 30명의 환자를 전향적으로 추적할 것입니다.
이 오구쇄골 인대의 해부학적 수리가 좋은 임상 결과와 합병증을 거의 일으키지 않을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, 스웨덴
- Hospital of Helsingborg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 지난 2주 이내에 어깨 외상.
- 견봉 쇄골 관절의 통증.
제외 기준:
- 손상된 쪽의 만성 또는 수반되는 견봉쇄골 관절 병리.
- 반대측의 이전 견봉쇄골 관절 탈구.
- 환측의 주요 어깨 병리.
- 재활에 참여할 수 없는 정신적 무능력.
- 비 스웨덴어 또는 영어 사용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술
견봉쇄골 탈구의 외과적 교정.
|
섬유선을 포함하는 엔도버튼 시스템과 단일 경쇄골, 경두개골 터널을 사용하여 이식된 자가 박근건을 이용한 오구쇄골 인대 수리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 수술 후 12개월.
|
|
수술 후 12개월.
|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 수술 후 12개월.
|
수술 후 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Constant-Murley 점수
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeBerardino TM, Pensak MJ, Ferreira J, Mazzocca AD. Arthroscopic stabilization of acromioclavicular joint dislocation using the AC graftrope system. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Mar;19(2 Suppl):47-52. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.014.
- Mazzocca AD, Santangelo SA, Johnson ST, Rios CG, Dumonski ML, Arciero RA. A biomechanical evaluation of an anatomical coracoclavicular ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2006 Feb;34(2):236-46. doi: 10.1177/0363546505281795. Epub 2005 Nov 10.
- Lee SJ, Nicholas SJ, Akizuki KH, McHugh MP, Kremenic IJ, Ben-Avi S. Reconstruction of the coracoclavicular ligaments with tendon grafts: a comparative biomechanical study. Am J Sports Med. 2003 Sep-Oct;31(5):648-55. doi: 10.1177/03635465030310050301.
- Costic RS, Labriola JE, Rodosky MW, Debski RE. Biomechanical rationale for development of anatomical reconstructions of coracoclavicular ligaments after complete acromioclavicular joint dislocations. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1929-36. doi: 10.1177/0363546504264637.
- Wellmann M, Kempka JP, Schanz S, Zantop T, Waizy H, Raschke MJ, Petersen W. Coracoclavicular ligament reconstruction: biomechanical comparison of tendon graft repairs to a synthetic double bundle augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 May;17(5):521-8. doi: 10.1007/s00167-009-0737-9. Epub 2009 Feb 19.
- Yoo YS, Tsai AG, Ranawat AS, Bansal M, Fu FH, Rodosky MW, Smolinski P. A biomechanical analysis of the native coracoclavicular ligaments and their influence on a new reconstruction using a coracoid tunnel and free tendon graft. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9):1153-61. doi: 10.1016/j.arthro.2009.12.031. Epub 2010 Apr 22.
- Yoo JC, Ahn JH, Yoon JR, Yang JH. Clinical results of single-tunnel coracoclavicular ligament reconstruction using autogenous semitendinosus tendon. Am J Sports Med. 2010 May;38(5):950-7. doi: 10.1177/0363546509356976. Epub 2010 Mar 12.
- Debski RE, Parsons IM 4th, Woo SL, Fu FH. Effect of capsular injury on acromioclavicular joint mechanics. J Bone Joint Surg Am. 2001 Sep;83(9):1344-51. doi: 10.2106/00004623-200109000-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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