Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek reparace korakoklavikulárního vazu pomocí autogenní šlachy Gracilis v systému endobutton.

23. prosince 2012 aktualizováno: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Série případů k vyhodnocení klinického výsledku opravy korakoklavikulárního vazu pomocí autogenní šlachy Gracilis v systému endobutton.

Pro léčbu pacientů s akromioklavikulárními luxacemi je k dispozici mnoho chirurgických metod. Žádná z metod se dosud neprokázala jako lepší než ostatní.

Účelem této studie je zhodnotit klinický výsledek a komplikace spojené s reparací korakoklavikulárního vazu pomocí autogenního šlachového štěpu gracilis implantovaného do jednoho transklavikulárního transcorakoidního kostního tunelu. Implantace se provádí pomocí endobuttonového systému, který rozšiřuje opravu o vlákna.

Výzkumníci budou prospektivně sledovat 30 pacientů zařazených do studie.

Hypotézou je, že tato téměř anatomická reparace korakoklavikulárních ligament bude mít za následek dobrý klinický výsledek a málo komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Švédsko
        • Hospital of Helsingborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety.
  • Poranění ramene za poslední 2 týdny.
  • Bolest z akromioklavikulárního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická nebo souběžná patologie akromioklavikulárního kloubu na poraněné straně.
  • Předchozí luxace akromioklavikulárního kloubu na kontralaterální straně.
  • Závažná patologie ramene na postižené straně.
  • Psychická neschopnost účastnit se rehabilitace.
  • Ne švédsky nebo anglicky mluvící pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická operace
Chirurgická oprava akromioklavikulární luxace.
Postup: Chirurgická léčba akromioklavikulární luxace.
Oprava korakoklavikulárního vazu pomocí autogenní šlachy gracilis implantované pomocí endobuttonového systému obsahujícího vlákna a jeden transklavikulární transcorakoidní kostní tunel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
  • Redislokace.
  • Jiné lokální komplikace, např. infekce.
12 měsíců po operaci.
Postižení paže, ramene a ruky skóre
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
12 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsingborgs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JNStudy01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace akromioklavikulárního kloubu.

Klinické studie na Chirurgická léčba akromioklavikulární luxace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit