在 Endobutton 系统中使用自体股薄肌腱修复喙锁韧带的临床结果。
2012年12月23日 更新者：Jonas Nordin、Helsingborgs Hospital
在 Endobutton 系统中使用自体股薄肌腱评估喙锁韧带修复临床结果的病例系列。
有许多手术方法可用于治疗肩锁关节脱位患者。 目前还没有任何一种方法被证明优于其他方法。
本研究的目的是评估使用植入单个经锁骨经喙突骨隧道的自体股薄肌腱移植修复喙锁韧带的临床结果和相关并发症。 植入是使用一个 endobutton 系统进行的，该系统可以用纤维线增强修复。
研究人员将前瞻性地跟踪 30 名参加研究的患者。
假设是喙锁韧带的这种近解剖修复将导致良好的临床结果和很少的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Helsingborg、Skåne、瑞典
- Hospital of Helsingborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- 最近 2 周内肩部外伤。
- 来自肩锁关节的疼痛。
排除标准：
- 受伤侧的慢性或伴随的肩锁关节病变。
- 对侧既往肩锁关节脱位。
- 受影响一侧的主要肩部病变。
- 精神上无能力参加康复。
- 非瑞典语或英语的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外科手术
肩锁关节脱位的手术修复。
|
使用包含纤维线和单个经锁骨、经喙突骨隧道的内扣系统植入自体股薄肌腱修复喙锁韧带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：手术后12个月。
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手术后12个月。
|
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：手术后12个月。
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手术后12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：手术后12个月
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karl Lunsjö, Ass Prof、University of Lund
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeBerardino TM, Pensak MJ, Ferreira J, Mazzocca AD. Arthroscopic stabilization of acromioclavicular joint dislocation using the AC graftrope system. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Mar;19(2 Suppl):47-52. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.014.
- Mazzocca AD, Santangelo SA, Johnson ST, Rios CG, Dumonski ML, Arciero RA. A biomechanical evaluation of an anatomical coracoclavicular ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2006 Feb;34(2):236-46. doi: 10.1177/0363546505281795. Epub 2005 Nov 10.
- Lee SJ, Nicholas SJ, Akizuki KH, McHugh MP, Kremenic IJ, Ben-Avi S. Reconstruction of the coracoclavicular ligaments with tendon grafts: a comparative biomechanical study. Am J Sports Med. 2003 Sep-Oct;31(5):648-55. doi: 10.1177/03635465030310050301.
- Costic RS, Labriola JE, Rodosky MW, Debski RE. Biomechanical rationale for development of anatomical reconstructions of coracoclavicular ligaments after complete acromioclavicular joint dislocations. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1929-36. doi: 10.1177/0363546504264637.
- Wellmann M, Kempka JP, Schanz S, Zantop T, Waizy H, Raschke MJ, Petersen W. Coracoclavicular ligament reconstruction: biomechanical comparison of tendon graft repairs to a synthetic double bundle augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 May;17(5):521-8. doi: 10.1007/s00167-009-0737-9. Epub 2009 Feb 19.
- Yoo YS, Tsai AG, Ranawat AS, Bansal M, Fu FH, Rodosky MW, Smolinski P. A biomechanical analysis of the native coracoclavicular ligaments and their influence on a new reconstruction using a coracoid tunnel and free tendon graft. Arthroscopy. 2010 Sep;26(9):1153-61. doi: 10.1016/j.arthro.2009.12.031. Epub 2010 Apr 22.
- Yoo JC, Ahn JH, Yoon JR, Yang JH. Clinical results of single-tunnel coracoclavicular ligament reconstruction using autogenous semitendinosus tendon. Am J Sports Med. 2010 May;38(5):950-7. doi: 10.1177/0363546509356976. Epub 2010 Mar 12.
- Debski RE, Parsons IM 4th, Woo SL, Fu FH. Effect of capsular injury on acromioclavicular joint mechanics. J Bone Joint Surg Am. 2001 Sep;83(9):1344-51. doi: 10.2106/00004623-200109000-00009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月23日
首次发布 (估计)
2013年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月23日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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