Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk resultat av reparasjon av korakoklavikulært ledd ved bruk av autogen Gracilis-sene i endoknappsystem.

23. desember 2012 oppdatert av: Jonas Nordin, Helsingborgs Hospital

Case-serie for å evaluere klinisk resultat av reparasjon av korakoklavikulært leddbånd ved bruk av autogen Gracilis-sene i endobutton-systemet.

Det er mange kirurgiske metoder tilgjengelig for behandling av pasienter med akromioklavikulære dislokasjoner. Ingen enkelt metode har ennå vist seg å være overlegen de andre.

Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet og komplikasjonene forbundet med reparasjon av korakoklavikulært leddbånd ved bruk av autogent gracilis senegraft implantert i en enkelt transclavicle transcoracoid bentunnel. Implantasjonen utføres ved hjelp av et endobutton-system som forsterker reparasjonen med fibertråder.

Etterforskerne vil prospektivt følge 30 pasienter som er registrert i studien.

Hyptesen er at denne nær anatomiske reparasjonen av de korakoklavikulære leddbåndene vil resultere i godt klinisk resultat og få komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige
        • Hospital of Helsingborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år.
  • Skuldertraume i løpet av de siste 2 ukene.
  • Smerter fra akromioklavikulærleddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller samtidig akromioklavikulær leddpatologi på skadet side.
  • Tidligere akromioklavikulær leddluksasjon på kontralateral side.
  • Større skulderpatologi på berørt side.
  • Psykisk manglende evne til å delta i rehabilitering.
  • Ikke svensk- eller engelsktalende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgi
Kirurgisk reparasjon av akromioklavikulær dislokasjon.
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling av akromioklavikulær dislokasjon.
Reparasjon av korakoklavikulært leddbånd ved bruk av autogen gracilis-sene implantert ved hjelp av et endoknappsystem som inneholder fibertråder og en enkelt transklavikulær, transcoracoid bentunnel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen.
  • Redislokasjoner.
  • Andre lokale komplikasjoner, f.eks. infeksjon.
12 måneder etter operasjonen.
Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen.
12 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Karl Lunsjö, Ass Prof, University of Lund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JNStudy01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akromioklavikulær ledddislokasjon.

Kliniske studier på Kirurgisk behandling av akromioklavikulær dislokasjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere