電気けいれん療法における3つの麻酔法
2012年12月31日 更新者：Zekine Begec、Inonu University
電気けいれん療法におけるセボフルラン単独およびレミフェンタニルの有無にかかわらずプロポフォール
ECT における 3 つの異なる麻酔レジメン (プロポフォール、レミフェンタニル - プロポフォール、セボフルラン) の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、発作持続時間、発作後抑制指数、発作初期および発作中期の振幅、血行動態変数、およびECTにおける回復プロファイルに関して、3つの異なる麻酔レジメン（プロポフォール、レミフェンタニルプロポフォール、セボフルラン）の有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II (米国麻酔科学会の身体状態) を強化した患者、
- さまざまな精神疾患（大うつ病、統合失調症）に対して6回のECTセッションを予定している患者
除外基準:
- 非自発的患者の状態
- 針恐怖症またはマスク恐怖症を患っていることがわかっている患者、または自己申告している患者
- 妊娠
- 喘息
- 脳血管疾患、
- 過去6か月以内の心筋梗塞の病歴、
- 心房細動または心房粗動、心臓ブロック、
- -治験薬に対する反応の既知または家族歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プロポフォール (グループ P)
グループ P の患者は、麻酔導入中に 1 mg/kg プロポフォール IV を (15 秒以上) 投与されました。
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麻酔導入中に 1 mg/kg プロポフォール IV (15 秒以上)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニルおよびプロポフォール (グループ R)
R グループの患者は、麻酔導入中にレミフェンタニル 1 μg/kg IV (60 秒以上) および 0.5 mg/kg プロポフォール IV (15 秒以上) を受けました。
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麻酔導入中にレミフェンタニル 1 µg/kg IV (60 秒以上) およびプロポフォール 0.5 mg/kg IV (15 秒以上)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルラン (グループ S)
グループ S では、セボフルランの導入を 6% で開始し、電気刺激が送達されるまで 1% で継続し、電気刺激が送達された時点でセボフルランを停止しました。
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セボフルランは導入のために 6% で開始され、電気刺激が送達されるまで 1% で継続されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作持続時間
時間枠：電気刺激後最大10分間、患者の発作が観察された
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麻酔導入後、患者に電気刺激を与え、発作持続時間を測定した。
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電気刺激後最大10分間、患者の発作が観察された
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作後抑制指数
時間枠：1時間以内に発作を完了する
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麻酔導入後、患者に電気刺激を与えた。
次に、発作記録から発作の質を示すパラメータである発作後抑制指数を決定した。
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1時間以内に発作を完了する
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回復パラメータ（自発呼吸、目を開ける、口頭での指示に従う）
時間枠：発作後手術室で1時間。
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スクシニルコリン投与の終了から、自発呼吸、開眼、口頭命令への従順が回復するまでの時間を記録した。
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発作後手術室で1時間。
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血行動態変数
時間枠：研究薬の投与前（t0）、発作終了後1分（t1）、3分（t2）、10分（t3）後。
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周術期中: 研究薬の投与前（t0）、発作終了後1分（t1）、3分（t2）、10分（t3）後。 |
研究薬の投与前（t0）、発作終了後1分（t1）、3分（t2）、10分（t3）後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zekine Begec
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月31日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。