Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy metody znieczulenia w terapii elektrowstrząsowej

31 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Zekine Begec, Inonu University

Sam sewofluran i propofol z remifentanylem lub bez w terapii elektrowstrząsami

Porównanie skuteczności trzech różnych schematów znieczulenia (propofol, remifentanyl-propofol i sewofluran w EW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech różnych schematów znieczulenia (propofol, remifentanyl-propofol i sewofluran) w odniesieniu do czasu trwania napadu, wskaźnika supresji ponapadowej, amplitudy wczesnej i środkowej, zmiennych hemodynamicznych i profili powrotu do zdrowia w EW.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uppremedykowani pacjenci ASA I-II (stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego),
  • Pacjenci zaplanowani na sześć sesji EW z powodu różnych schorzeń psychicznych (duża depresja, schizofrenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan pacjenta niezamierzony
  • Pacjenci ze znaną lub deklarowaną przez siebie fobią związaną z igłą lub maską
  • Ciąża
  • Astma
  • choroba naczyń mózgowych,
  • wywiad zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków, blok serca,
  • Znana lub rodzinna historia reakcji na badane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: propofol (grupa P)
Pacjenci z grupy P otrzymywali propofol IV w dawce 1 mg/kg (w ciągu 15 s) podczas indukcji znieczulenia
Lek: Propofol
1 mg/kg propofolu IV (ponad 15 s) podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • Dożylny środek znieczulający
Aktywny komparator: remifentanyl i propofol (grupa R)
Pacjenci z grupy R otrzymywali remifentanyl 1 µg/kg i.v. (ponad 60 s) oraz 0,5 mg/kg propofol iv. (powyżej 15 s) podczas indukcji znieczulenia
Lek: Remifentanyl i propofol
1 µg/kg IV (ponad 60 s) remifentanylu i 0,5 mg/kg propofolu IV (ponad 15 s) podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • Opioidowy i dożylny środek znieczulający
Aktywny komparator: sewofluran (grupa S)
W grupie S rozpoczęto podawanie sewofluranu w stężeniu 6% w celu indukcji i kontynuowano w stężeniu 1% aż do dostarczenia bodźca elektrycznego, po czym przerwano.
Lek: Sewofluran
Rozpoczęto podawanie sewofluranu w stężeniu 6% w celu indukcji i kontynuowano w stężeniu 1% do momentu dostarczenia bodźca elektrycznego
Inne nazwy:
  • Wziewny środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania napadu
Ramy czasowe: U pacjentów obserwowano występowanie napadów do 10 minut po stymulacji elektrycznej
Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjentom podawano stymulację elektryczną i mierzono czas trwania napadu.
U pacjentów obserwowano występowanie napadów do 10 minut po stymulacji elektrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik supresji ponapadowej
Ramy czasowe: zakończenie napadu w ciągu jednej godziny
Po indukcji znieczulenia pacjentom podawano stymulację elektryczną. Następnie na podstawie zapisów napadów określono wskaźnik zahamowania ponapadowego, który jest parametrem obrazującym jakość napadu.
zakończenie napadu w ciągu jednej godziny
Parametry regeneracji (spontaniczne oddychanie, otwieranie oczu i wykonywanie poleceń słownych)
Ramy czasowe: po napadzie w ciągu godziny w sali operacyjnej.
Rejestrowano czas od zakończenia podawania sukcynylocholiny do powrotu spontanicznego oddychania, otwarcia oczu i wykonywania poleceń słownych.
po napadzie w ciągu godziny w sali operacyjnej.
Zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przed podaniem badanych leków (t0) oraz w 1 (t1), 3 (t2) i 10 (t3) minutach po ustaniu napadu.

W okresie okołooperacyjnym:

Przed podaniem badanych leków (t0) oraz w 1 (t1), 3 (t2) i 10 (t3) minutach po ustaniu napadu.
Przed podaniem badanych leków (t0) oraz w 1 (t1), 3 (t2) i 10 (t3) minutach po ustaniu napadu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zekine Begec

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj