- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759589
전기 충격 요법의 세 가지 마취 방법
2012년 12월 31일 업데이트: Zekine Begec, Inonu University
전기 충격 요법에서 레미펜타닐을 포함하거나 포함하지 않는 세보플루란 단독 및 프로포폴
세 가지 다른 마취 요법(ECT에서 프로포폴, 레미펜타닐-프로포폴 및 세보플루란)의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ECT에서 발작 기간, 발작 후 억제 지수, 초기 및 중기 진폭, 혈역학적 변수 및 회복 프로파일과 관련하여 세 가지 다른 마취 요법(프로포폴, 레미펜타닐-프로포폴 및 세보플루란)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Upremedicated ASA I-II (American Society of Anesthesiologists's physical status) 환자,
- 다양한 정신 질환(주요 우울증, 정신분열증)에 대한 6개의 ECT 세션이 예정된 환자
제외 기준:
- 비자발적 환자 상태
- 알려진 또는 자칭 바늘 또는 마스크 공포증이 있는 환자
- 임신
- 천식
- 뇌혈관질환,
- 지난 6개월 동안 심근경색의 병력,
- 심방 세동 또는 조동, 심장 블록,
- 연구 약물에 대한 반응의 알려진 또는 가족력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 프로포폴(P군)
P군 환자는 마취유도 중 1mg/kg의 프로포폴 IV(15초 이상)를 투여받았다.
|
마취 유도 중 1mg/kg 프로포폴 IV(15초 이상)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 레미펜타닐 및 프로포폴(그룹 R)
그룹 R의 환자는 마취 유도 동안 remifentanil 1 µg/kg IV(60초 이상) 및 0.5 mg/kg propofol IV(15초 이상)를 받았습니다.
|
마취 유도 중 1 µg/kg IV(60초 이상) remifentanil 및 0.5 mg/kg propofol IV(15초 이상)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세보플루란(그룹 S)
S군은 sevoflurane을 6%로 시작하여 전기자극이 전달될 때까지 1%로 지속하다가 중단하였다.
|
Sevoflurane은 유도를 위해 6%에서 시작하여 전기 자극이 전달될 때까지 1%에서 계속되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발작 기간
기간: 환자는 전기자극 후 10분까지 발작을 관찰하였다.
|
마취유도 후 환자에게 전기자극을 가하고 발작 지속시간을 측정하였다.
|
환자는 전기자극 후 10분까지 발작을 관찰하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발작 후 억제 지수
기간: 1시간 만에 발작 완료
|
마취유도 후 환자에게 전기자극을 가하였다.
그런 다음 발작 기록에서 발작의 질을 나타내는 매개변수인 발작 후 억제 지수를 결정했습니다.
|
1시간 만에 발작 완료
|
|
회복 매개변수(자발 호흡, 눈 뜨기, 구두 명령 준수)
기간: 수술실에서 1시간 동안 발작 후.
|
석시닐콜린 투여 종료 후 자발호흡 회복, 눈 뜨기, 구두 명령 준수까지의 시간을 기록하였다.
|
수술실에서 1시간 동안 발작 후.
|
|
혈역학 변수
기간: 연구 약물 투여 전(t0), 발작 종료 후 1(t1), 3(t2) 및 10(t3)분에.
|
수술 기간 동안: 연구 약물 투여 전(t0), 발작 종료 후 1(t1), 3(t2) 및 10(t3)분에. |
연구 약물 투여 전(t0), 발작 종료 후 1(t1), 3(t2) 및 10(t3)분에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zekine Begec
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu University Anesthesia
- Inonu University (Inonu University)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .