Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre anestesimetoder i elektrokonvulsiv terapi

31. desember 2012 oppdatert av: Zekine Begec, Inonu University

Sevofluran alene og propofol med eller uten remifentanil i elektrokonvulsiv terapi

For å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige anestesiregimer (propofol, remifentanil-propofol og sevofluran i ECT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige anestesiregimer (propofol, remifentanil-propofol og sevofluran) med hensyn til anfallsvarighet, postiktal suppresjonsindeks, tidlig og midiktal amplitude, hemodynamiske variabler og restitusjonsprofiler i ECT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opppremedisinerte ASA I-II (American Society of Anesthesiologists' fysiske status) pasienter,
  • Pasienter som er planlagt til seks ECT-økter for en rekke psykiatriske tilstander (svær depresjon, schizofreni)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufrivillig pasientstatus
  • Pasienter med kjent eller selverklært nåle- eller maskefobi
  • Svangerskap
  • Astma
  • Cerebrovaskulær sykdom,
  • Anamnese med hjerteinfarkt de siste 6 månedene,
  • Atrieflimmer eller fladder, hjerteblokk,
  • En kjent eller familiehistorie med reaksjoner på studiemedikamentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: propofol (gruppe P)
Pasientene i gruppe P fikk 1 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anestesiinduksjon
Legemiddel: Propofol
1 mg/kg propofol IV (over 15 sek) under anestesiinduksjon
Andre navn:
  • Intravenøst ​​anestesimiddel
Aktiv komparator: remifentanil og propofol (gruppe R)
Pasienter i gruppe R fikk remifentanil 1 µg/kg IV (over 60 sekunder) og 0,5 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anestesiinduksjon
Legemiddel: Remifentanil og propofol
1 µg/kg IV (over 60 sekunder) remifentanil og 0,5 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anestesiinduksjon
Andre navn:
  • Opioid og intravenøst ​​anestesimiddel
Aktiv komparator: sevofluran (gruppe S)
I gruppe S ble sevofluran startet med 6 % for induksjon og fortsatte med 1 % til den elektriske stimulansen ble levert, da den ble stoppet.
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran ble startet med 6 % for induksjon og fortsatte med 1 % til den elektriske stimulansen ble levert
Andre navn:
  • Flyktig bedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av anfall
Tidsramme: Pasientene ble observert om anfall opptil ti minutter etter elektrisk stimulering
Etter anestesi-induksjon ble pasienter administrert elektrisk stimulering og anfallsvarigheten ble målt.
Pasientene ble observert om anfall opptil ti minutter etter elektrisk stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postisk undertrykkelsesindeks
Tidsramme: fullføre anfall på en time
Etter anestesi-induksjon ble pasientene administrert elektrisk stimulering. Deretter ble postiktal undertrykkelsesindeks, en parameter som viser anfallskvalitet, bestemt fra anfallsregistreringer.
fullføre anfall på en time
Gjenopprettingsparametere (spontan pust, åpning av øynene og adlyde verbale kommandoer)
Tidsramme: etter anfall i en time på operasjonsstue.
Tiden fra slutten av administrering av succinylkolin til gjenoppretting av spontan pusting, øyeåpning og overholdelse av verbale kommandoer ble registrert.
etter anfall i en time på operasjonsstue.
Hemodynamiske variabler
Tidsramme: Før administrasjon av studiemedikamentene (t0), og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter etter at anfallet ble avsluttet.

I perioperativ periode:

Før administrasjon av studiemedikamentene (t0), og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter etter at anfallet ble avsluttet.
Før administrasjon av studiemedikamentene (t0), og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter etter at anfallet ble avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Studieleder: Zekine Begec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere