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Tres métodos anestésicos en terapia electroconvulsiva

31 de diciembre de 2012 actualizado por: Zekine Begec, Inonu University

Sevoflurano solo y propofol con o sin remifentanilo en terapia electroconvulsiva

Comparar la efectividad de tres regímenes anestésicos diferentes (propofol, remifentanil-propofol y sevoflurano en TEC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de tres regímenes anestésicos diferentes (propofol, remifentanil-propofol y sevoflurano) con respecto a la duración de las crisis, índice de supresión postictal, amplitud temprana y midictal, variables hemodinámicas y perfiles de recuperación en TEC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II (estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) sobremedicados,
  • Pacientes programados para seis sesiones de TEC para una variedad de condiciones psiquiátricas (depresión mayor, esquizofrenia)

Criterio de exclusión:

  • Estado del paciente involuntario
  • Pacientes con fobia conocida o autodeclarada a las agujas o máscaras
  • El embarazo
  • Asma
  • Enfermedad cerebrovascular,
  • Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses,
  • Fibrilación o aleteo auricular, bloqueo cardíaco,
  • Antecedentes conocidos o familiares de reacciones a los fármacos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: propofol (Grupo P)
Los pacientes del Grupo P recibieron 1 mg/kg de propofol IV (durante 15 segundos) durante la inducción de la anestesia.
Droga: Propofol
1 mg/kg de propofol IV (durante 15 s) durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Agente anestésico intravenoso
Comparador activo: remifentanilo y propofol (Grupo R)
Los pacientes del Grupo R recibieron remifentanilo 1 µg/kg IV (durante 60 segundos) y 0,5 mg/kg de propofol IV (durante 15 segundos) durante la inducción de la anestesia.
Droga: Remifentanilo y propofol
1 µg/kg IV (durante 60 s) de remifentanilo y 0,5 mg/kg de propofol IV (durante 15 s) durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Opiáceo y agente anestésico intravenoso
Comparador activo: sevoflurano (Grupo S)
En el Grupo S, el sevoflurano se inició al 6% para la inducción y continuó al 1% hasta que se administró el estímulo eléctrico, momento en el que se detuvo.
Droga: Sevoflurano
Se comenzó con sevoflurano al 6% para la inducción y se continuó al 1% hasta que se administró el estímulo eléctrico.
Otros nombres:
  • Anestésico volátil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de las convulsiones
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron observados acerca de las convulsiones hasta diez minutos después de la estimulación eléctrica.
Después de la inducción de la anestesia, a los pacientes se les administró estimulación eléctrica y se midió la duración de las convulsiones.
Los pacientes fueron observados acerca de las convulsiones hasta diez minutos después de la estimulación eléctrica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de supresión posictal
Periodo de tiempo: completar la incautación en una hora
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibieron estimulación eléctrica. Luego, se determinó el índice de supresión posictal, un parámetro que muestra la calidad de las convulsiones, a partir de los registros de convulsiones.
completar la incautación en una hora
Parámetros de recuperación (respiración espontánea, apertura de ojos y obediencia a órdenes verbales)
Periodo de tiempo: después del ataque en una hora en la sala de operaciones.
Se registró el tiempo desde el final de la administración de succinilcolina hasta la recuperación de la respiración espontánea, la apertura de los ojos y la obediencia a las órdenes verbales.
después del ataque en una hora en la sala de operaciones.
Variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: Antes de la administración de los medicamentos del estudio (t0) y 1 (t1), 3 (t2) y 10 (t3) minutos después de que terminara la convulsión.

Durante el período perioperatorio:

Antes de la administración de los medicamentos del estudio (t0) y 1 (t1), 3 (t2) y 10 (t3) minutos después de que terminara la convulsión.
Antes de la administración de los medicamentos del estudio (t0) y 1 (t1), 3 (t2) y 10 (t3) minutos después de que terminara la convulsión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Director de estudio: Zekine Begec

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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