Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme anestesiamenetelmää sähkökonvulsiivisessa terapiassa

maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: Zekine Begec, Inonu University

Pelkästään sevofluraani ja propofoli remifentaniilin kanssa tai ilman sitä sähkökonvulsiivisessa hoidossa

Vertailla kolmen eri anestesiahoidon (propofoli, remifentaniili-propofoli ja sevofluraani) tehokkuutta ECT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen eri anestesiahoidon (propofoli, remifentaniili-propofoli ja sevofluraani) tehokkuutta kohtausten keston, postiktaalisen suppressioindeksin, aikaisen ja keskipitkän amplitudin, hemodynaamisten muuttujien ja palautumisprofiilien suhteen ECT:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisälääkitystä saaneet ASA I-II (American Society of Anesthesiologists's fyysinen tila) -potilaat,
  • Potilaat, joille on varattu kuusi ECT-istuntoa erilaisten psykiatristen sairauksien (vakava masennus, skitsofrenia) vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahaton potilaan tila
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai itse ilmoittama neula- tai maskifobia
  • Raskaus
  • Astma
  • Aivoverisuonitauti,
  • Sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana,
  • Eteisvärinä tai lepatus, sydänkatkos,
  • Tunnettu tai suvussa esiintynyt reaktioita tutkimuslääkkeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: propofoli (ryhmä P)
Ryhmän P potilaat saivat 1 mg/kg propofoli IV (yli 15 sekuntia) anestesian induktion aikana
Lääke: Propofol
1 mg/kg propofoli IV (yli 15 s) anestesian induktion aikana
Muut nimet:
  • Suonensisäinen anestesia
Active Comparator: remifentaniili ja propofoli (ryhmä R)
Ryhmän R potilaat saivat remifentaniilia 1 µg/kg IV (yli 60 s) ja 0,5 mg/kg propofolia IV (yli 15 s) anestesian induktion aikana
Lääke: Remifentaniili ja propofoli
1 µg/kg IV (yli 60 s) remifentaniilia ja 0,5 mg/kg propofolia IV (yli 15 s) anestesian induktion aikana
Muut nimet:
  • Opioidi ja suonensisäinen anestesia
Active Comparator: sevofluraani (ryhmä S)
Ryhmässä S sevofluraani aloitettiin 6 %:lla induktiota varten ja jatkettiin 1 %:lla, kunnes sähköinen ärsyke toimitettiin, jolloin se lopetettiin.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraani aloitettiin 6 %:lla induktiota varten ja sitä jatkettiin 1 %:lla, kunnes sähköinen ärsyke toimitettiin
Muut nimet:
  • Haihtuva anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtauksen kesto
Aikaikkuna: Potilailla havaittiin kohtauksia jopa kymmenen minuuttia sähköstimulaation jälkeen
Anestesian induktion jälkeen potilaille annettiin sähköstimulaatiota ja kohtausten kesto mitattiin.
Potilailla havaittiin kohtauksia jopa kymmenen minuuttia sähköstimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postikaalinen suppressioindeksi
Aikaikkuna: saada kohtaus loppuun tunnissa
Anestesian induktion jälkeen potilaille annettiin sähköstimulaatiota. Sitten kohtausten laatua osoittava parametri postictal supression index määritettiin kohtaustietueista.
saada kohtaus loppuun tunnissa
Palautumisparametrit (spontaani hengitys, silmien avaaminen ja sanallisten käskyjen noudattaminen)
Aikaikkuna: kohtauksen jälkeen tunnin kuluttua leikkaussalissa.
Aika sukkinyylikoliinin antamisen päättymisestä spontaanin hengityksen palautumiseen, silmien avaamiseen ja sanallisten käskyjen noudattamiseen kirjattiin.
kohtauksen jälkeen tunnin kuluttua leikkaussalissa.
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: Ennen tutkimuslääkkeiden antamista (t0) ja 1 (t1), 3 (t2) ja 10 (t3) minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen.

Perioperatiivisen ajanjakson aikana:

Ennen tutkimuslääkkeiden antamista (t0) ja 1 (t1), 3 (t2) ja 10 (t3) minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen.
Ennen tutkimuslääkkeiden antamista (t0) ja 1 (t1), 3 (t2) ja 10 (t3) minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zekine Begec

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa