Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie anesthesiemethoden in elektroconvulsietherapie

31 december 2012 bijgewerkt door: Zekine Begec, Inonu University

Sevofluraan alleen en propofol met of zonder remifentanil bij elektroconvulsietherapie

Om de effectiviteit van drie verschillende anesthesieregimes (propofol, remifentanil-propofol en sevofluraan bij ECT) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van drie verschillende anesthesieregimes (propofol, remifentanil-propofol en sevofluraan) te vergelijken met betrekking tot de duur van aanvallen, postictale suppressie-index, vroege en midictale amplitude, hemodynamische variabelen en herstelprofielen bij ECT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Upremedicated ASA I-II (American Society of Anesthesiologists's physical status) patiënten,
  • Patiënten gepland voor zes ECT-sessies voor verschillende psychiatrische aandoeningen (ernstige depressie, schizofrenie)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvrijwillige patiëntstatus
  • Patiënten met een bekende of zelfverklaarde naald- of maskerfobie
  • Zwangerschap
  • Astma
  • Cerebrovasculaire aandoening,
  • Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden,
  • Atriale fibrillatie of flutter, hartblok,
  • Een bekende of familiegeschiedenis van reacties op de onderzoeksgeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: propofol (Groep P)
De patiënten in Groep P kregen 1 mg/kg propofol IV (gedurende 15 sec) tijdens de anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Propofol
1 mg/kg propofol IV (gedurende 15 sec) tijdens anesthesie-inductie
Andere namen:
  • Intraveneus anestheticum
Actieve vergelijker: remifentanil en propofol (groep R)
Patiënten in groep R kregen remifentanil 1 µg/kg IV (gedurende 60 sec) en 0,5 mg/kg propofol IV (gedurende 15 sec) tijdens anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Remifentanil en propofol
1 µg/kg IV (meer dan 60 sec) remifentanil en 0,5 mg/kg propofol IV (meer dan 15 sec) tijdens anesthesie-inductie
Andere namen:
  • Opioïde en intraveneus anestheticum
Actieve vergelijker: sevofluraan (Groep S)
In groep S werd sevofluraan gestart met 6% voor inductie en voortgezet met 1% totdat de elektrische stimulus werd afgegeven, waarna het werd gestopt.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan werd gestart met 6% voor inductie en voortgezet met 1% totdat de elektrische stimulus werd afgegeven
Andere namen:
  • Vluchtige verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de aanval
Tijdsspanne: De patiënten werden tot tien minuten na elektrische stimulatie geobserveerd op het gebied van epileptische aanvallen
Na anesthesie-inductie kregen patiënten elektrische stimulatie toegediend en werd de duur van de aanvallen gemeten.
De patiënten werden tot tien minuten na elektrische stimulatie geobserveerd op het gebied van epileptische aanvallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postictale onderdrukkingsindex
Tijdsspanne: volledige aanval in één uur
Na anesthesie-inductie kregen patiënten elektrische stimulatie toegediend. Vervolgens werd de postictale onderdrukkingsindex, een parameter die de aanvalskwaliteit weergeeft, bepaald uit de aanvalsrecords.
volledige aanval in één uur
Herstelparameters (spontane ademhaling, openen van de ogen en gehoorzamen aan verbale commando's)
Tijdsspanne: na een aanval binnen een uur in de operatiekamer.
De tijd vanaf het einde van de toediening van succinylcholine tot het herstel van de spontane ademhaling, het openen van de ogen en het gehoorzamen aan verbale bevelen werd geregistreerd.
na een aanval binnen een uur in de operatiekamer.
Hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: Vóór toediening van de studiemedicatie (t0) en 1 (t1), 3 (t2) en 10 (t3) minuten nadat de aanval is geëindigd.

Tijdens de perioperatieve periode:

Vóór toediening van de studiemedicatie (t0) en 1 (t1), 3 (t2) en 10 (t3) minuten nadat de aanval is geëindigd.
Vóór toediening van de studiemedicatie (t0) en 1 (t1), 3 (t2) en 10 (t3) minuten nadat de aanval is geëindigd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zekine Begec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren