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Tre metodi anestetici nella terapia elettroconvulsivante

31 dicembre 2012 aggiornato da: Zekine Begec, Inonu University

Sevoflurano da solo e propofol con o senza remifentanil nella terapia elettroconvulsivante

Per confrontare l'efficacia di tre diversi regimi anestetici (propofol, remifentanil-propofol e sevoflurano in ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di tre diversi regimi anestetici (propofol, remifentanil-propofol e sevoflurano) rispetto alla durata delle crisi, all'indice di soppressione postictale, all'ampiezza precoce e mediale, alle variabili emodinamiche e ai profili di recupero nell'ECT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II (stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) sottoposti a trattamento prolungato,
  • Pazienti programmati per sei sessioni ECT per una varietà di condizioni psichiatriche (depressione maggiore, schizofrenia)

Criteri di esclusione:

  • Stato di paziente involontario
  • Pazienti con fobia dell'ago o della maschera nota o autodichiarata
  • Gravidanza
  • Asma
  • Malattia cerebrovascolare,
  • Storia di infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti,
  • Fibrillazione o flutter atriale, blocco cardiaco,
  • Una storia nota o familiare di reazioni ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: propofol (Gruppo P)
I pazienti del gruppo P hanno ricevuto 1 mg/kg di propofol EV (oltre 15 secondi) durante l'induzione dell'anestesia
Droga: Propofol
1 mg/kg di propofol EV (oltre 15 secondi) durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Agente anestetico endovenoso
Comparatore attivo: remifentanil e propofol (Gruppo R)
I pazienti del gruppo R hanno ricevuto remifentanil 1 µg/kg EV (in 60 secondi) e 0,5 mg/kg di propofol EV (in 15 secondi) durante l'induzione dell'anestesia
Droga: Remifentanil e propofol
1 µg/kg EV (oltre 60 secondi) di remifentanil e 0,5 mg/kg di propofol EV (oltre 15 secondi) durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestetico oppioide e per via endovenosa
Comparatore attivo: sevoflurano (Gruppo S)
Nel gruppo S, il sevoflurano è stato avviato al 6% per l'induzione e continuato all'1% fino all'erogazione dello stimolo elettrico, momento in cui è stato interrotto.
Droga: Sevoflurano
Il sevoflurano è stato avviato al 6% per l'induzione e continuato all'1% fino all'erogazione dello stimolo elettrico
Altri nomi:
  • Anestetico volatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sequestro
Lasso di tempo: I pazienti sono stati osservati circa il sequestro fino a dieci minuti dopo la stimolazione elettrica
Dopo l'induzione dell'anestesia, ai pazienti è stata somministrata la stimolazione elettrica e sono state misurate la durata delle crisi.
I pazienti sono stati osservati circa il sequestro fino a dieci minuti dopo la stimolazione elettrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di soppressione postictale
Lasso di tempo: completare il sequestro in un'ora
Dopo l'induzione dell'anestesia, ai pazienti è stata somministrata la stimolazione elettrica. Quindi, l'indice di soppressione postictale, un parametro che mostra la qualità delle crisi, è stato determinato dai registri delle crisi.
completare il sequestro in un'ora
Parametri di recupero (respiro spontaneo, apertura degli occhi e obbedienza ai comandi verbali)
Lasso di tempo: dopo il sequestro in un'ora in sala operatoria.
È stato registrato il tempo dalla fine della somministrazione di succinilcolina al recupero della respirazione spontanea, all'apertura degli occhi e all'obbedienza ai comandi verbali.
dopo il sequestro in un'ora in sala operatoria.
Variabili emodinamiche
Lasso di tempo: Prima della somministrazione dei farmaci in studio (t0) e a 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minuti dopo la fine della crisi.

Durante il periodo perioperatorio:

Prima della somministrazione dei farmaci in studio (t0) e a 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minuti dopo la fine della crisi.
Prima della somministrazione dei farmaci in studio (t0) e a 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minuti dopo la fine della crisi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zekine Begec

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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