Три метода анестезии в электросудорожной терапии
31 декабря 2012 г. обновлено: Zekine Begec, Inonu University
Севофлуран отдельно и пропофол с ремифентанилом или без него в электросудорожной терапии
Сравнить эффективность трех различных режимов анестезии (пропофол, ремифентанил-пропофол и севофлуран) при ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности трех различных режимов анестезии (пропофол, ремифентанил-пропофол и севофлуран) в отношении продолжительности приступа, индекса постиктальной супрессии, ранней и средней амплитуды, гемодинамических показателей и профилей восстановления при ЭСТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие премедикацию по ASA I-II (физический статус Американского общества анестезиологов),
- Пациенты, которым назначено шесть сеансов ЭСТ по поводу различных психических состояний (большая депрессия, шизофрения)
Критерий исключения:
- Вынужденный статус пациента
- Пациенты с известной или самопровозглашенной фобией игл или масок
- Беременность
- астма
- Цереброваскулярная болезнь,
- История инфаркта миокарда в предшествующие 6 месяцев,
- Мерцательная аритмия или трепетание, блокада сердца,
- Известный или семейный анамнез реакций на исследуемые препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: пропофол (группа Р)
Пациенты в группе P получали 1 мг/кг пропофола внутривенно (более 15 секунд) во время индукции анестезии.
|
1 мг/кг пропофола внутривенно (более 15 секунд) во время индукции анестезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ремифентанил и пропофол (группа R)
Пациенты группы R получали ремифентанил 1 мкг/кг внутривенно (более 60 с) и пропофол 0,5 мг/кг внутривенно (более 15 с) во время индукции анестезии.
|
1 мкг/кг в/в (более 60 с) ремифентанила и 0,5 мг/кг пропофола в/в (более 15 с) во время индукции анестезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: севофлуран (группа S)
В группе S введение севофлурана начинали с 6% для индукции и продолжали с 1% до подачи электрического стимула, после чего прием прекращали.
|
Севофлуран был начат с 6% для индукции и продолжен с 1% до подачи электрического стимула.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность приступа
Временное ограничение: Пациенты наблюдались по поводу судорог до десяти минут после электростимуляции.
|
После индукции анестезии пациентам проводили электростимуляцию и измеряли продолжительность приступов.
|
Пациенты наблюдались по поводу судорог до десяти минут после электростимуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс постиктального подавления
Временное ограничение: завершение припадка в течение одного часа
|
После индукции анестезии пациентам проводили электростимуляцию.
Затем по записям приступов определяли индекс постиктальной супрессии, параметр, отражающий качество припадков.
|
завершение припадка в течение одного часа
|
|
Параметры восстановления (спонтанное дыхание, открывание глаз и выполнение словесных команд)
Временное ограничение: после припадка через час в операционной.
|
Регистрировали время от окончания введения сукцинилхолина до восстановления спонтанного дыхания, открывания глаз и выполнения словесных команд.
|
после припадка через час в операционной.
|
|
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: До введения исследуемых препаратов (t0), а также через 1 (t1), 3 (t2) и 10 (t3) мин после окончания приступа.
|
В периоперационный период: До введения исследуемых препаратов (t0), а также через 1 (t1), 3 (t2) и 10 (t3) мин после окончания приступа. |
До введения исследуемых препаратов (t0), а также через 1 (t1), 3 (t2) и 10 (t3) мин после окончания приступа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zekine Begec
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Анестетики
- Ремифентанил
- Пропофол
- Севофлуран
- Анестетики внутривенные
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu University Anesthesia
- Inonu University (Inonu University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .