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Trois méthodes anesthésiques en thérapie électroconvulsive

31 décembre 2012 mis à jour par: Zekine Begec, Inonu University

Sévoflurane seul et propofol avec ou sans rémifentanil en thérapie électroconvulsive

Comparer l'efficacité de trois schémas anesthésiques différents (propofol, rémifentanil-propofol et sévoflurane dans l'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de trois schémas anesthésiques différents (propofol, rémifentanil-propofol et sévoflurane) en ce qui concerne la durée des crises, l'indice de suppression postcritique, l'amplitude précoce et midictale, les variables hémodynamiques et les profils de récupération dans l'ECT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II (état physique de l'American Society of Anesthesiologists) prémédiqués,
  • Patients programmés pour six séances d'ECT pour une variété de troubles psychiatriques (dépression majeure, schizophrénie)

Critère d'exclusion:

  • Statut de patient involontaire
  • Patients ayant une phobie connue ou auto-déclarée des aiguilles ou des masques
  • Grossesse
  • Asthme
  • Maladie cérébrovasculaire,
  • Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents,
  • Fibrillation ou flutter auriculaire, bloc cardiaque,
  • Antécédents connus ou familiaux de réactions aux médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: propofol (groupe P)
Les patients du groupe P ont reçu 1 mg/kg de propofol IV (en 15 s) pendant l'induction de l'anesthésie
Médicament: Propofol
1 mg/kg de propofol IV (en 15 s) pendant l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • Agent anesthésique intraveineux
Comparateur actif: rémifentanil et propofol (Groupe R)
Les patients du groupe R ont reçu du rémifentanil 1 µg/kg IV (en 60 s) et 0,5 mg/kg de propofol IV (en 15 s) pendant l'induction de l'anesthésie
Médicament: Rémifentanil et propofol
1 µg/kg IV (plus de 60 s) de rémifentanil et 0,5 mg/kg de propofol IV (plus de 15 s) pendant l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • Agent anesthésique opioïde et intraveineux
Comparateur actif: sévoflurane (groupe S)
Dans le groupe S, le sévoflurane a été démarré à 6 % pour l'induction et poursuivi à 1 % jusqu'à ce que le stimulus électrique soit délivré, moment auquel il a été arrêté.
Médicament: Sévoflurane
Le sévoflurane a été démarré à 6 % pour l'induction et poursuivi à 1 % jusqu'à ce que le stimulus électrique soit délivré
Autres noms:
  • Anesthésique volatil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la crise
Délai: Les patients ont été observés à propos des crises jusqu'à dix minutes après la stimulation électrique
Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont reçu une stimulation électrique et la durée des crises a été mesurée.
Les patients ont été observés à propos des crises jusqu'à dix minutes après la stimulation électrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de suppression postcritique
Délai: terminer la crise en une heure
Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont reçu une stimulation électrique. Ensuite, l'indice de suppression postcritique, un paramètre qui montre la qualité des crises, a été déterminé à partir des enregistrements de crises.
terminer la crise en une heure
Paramètres de récupération (respiration spontanée, ouverture des yeux et obéissance aux commandes verbales)
Délai: après crise en une heure en salle d'opération.
Le temps écoulé entre la fin de l'administration de succinylcholine et la reprise de la respiration spontanée, l'ouverture des yeux et l'obéissance aux commandes verbales a été enregistré.
après crise en une heure en salle d'opération.
Variables hémodynamiques
Délai: Avant l'administration des médicaments à l'étude (t0), et à 1 (t1), 3 (t2) et 10 (t3) minutes après la fin de la crise.

En période périopératoire :

Avant l'administration des médicaments à l'étude (t0), et à 1 (t1), 3 (t2) et 10 (t3) minutes après la fin de la crise.
Avant l'administration des médicaments à l'étude (t0), et à 1 (t1), 3 (t2) et 10 (t3) minutes après la fin de la crise.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zekine Begec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2012

Première publication (Estimation)

3 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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