Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre anæstesimetoder i elektrokonvulsiv terapi

31. december 2012 opdateret af: Zekine Begec, Inonu University

Sevofluran alene og propofol med eller uden remifentanil i elektrokonvulsiv terapi

At sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige bedøvelsesregimer (propofol, remifentanil-propofol og sevofluran i ECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige anæstetiske regimer (propofol, remifentanil-propofol og sevofluran) med hensyn til anfaldsvarighed, postiktal suppressionsindeks, tidlig og midiktal amplitude, hæmodynamiske variabler og restitutionsprofiler i ECT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oppremedicinerede ASA I-II (American Society of Anesthesiologists fysiske status) patienter,
  • Patienter planlagt til seks ECT-sessioner for en række psykiatriske tilstande (større depression, skizofreni)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufrivillig patientstatus
  • Patienter med kendt eller selverklæret nåle- eller maskefobi
  • Graviditet
  • Astma
  • Cerebrovaskulær sygdom,
  • Anamnese med myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder,
  • Atrieflimren eller flagren, hjerteblokade,
  • En kendt eller familiehistorie med reaktioner på undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: propofol (gruppe P)
Patienterne i gruppe P fik 1 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anæstesi-induktion
Medicin: Propofol
1 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anæstesi-induktion
Andre navne:
  • Intravenøst ​​anæstesimiddel
Aktiv komparator: remifentanil og propofol (gruppe R)
Patienter i gruppe R fik remifentanil 1 µg/kg IV (over 60 sekunder) og 0,5 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anæstesi-induktion
Medicin: Remifentanil og propofol
1 µg/kg IV (over 60 sekunder) remifentanil og 0,5 mg/kg propofol IV (over 15 sekunder) under anæstesi-induktion
Andre navne:
  • Opioid og intravenøst ​​anæstesimiddel
Aktiv komparator: sevofluran (gruppe S)
I gruppe S blev sevofluran startet ved 6 % til induktion og fortsatte med 1 %, indtil den elektriske stimulus blev afgivet, på hvilket tidspunkt den blev stoppet.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran blev startet ved 6 % til induktion og fortsatte med 1 %, indtil den elektriske stimulus blev leveret
Andre navne:
  • Flygtig bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldets varighed
Tidsramme: Patienterne blev observeret omkring anfald op til ti minutter efter elektrisk stimulation
Efter anæstesi-induktion fik patienterne elektrisk stimulation, og anfaldsvarigheden blev målt.
Patienterne blev observeret omkring anfald op til ti minutter efter elektrisk stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postictal suppression indeks
Tidsramme: afslutter anfaldet på en time
Efter anæstesi-induktion fik patienterne elektrisk stimulation. Derefter blev postictal suppression index, en parameter, der viser anfaldskvalitet, bestemt ud fra anfaldsoptegnelser.
afslutter anfaldet på en time
Restitutionsparametre (spontan vejrtrækning, øjenåbning og adlydelse af verbale kommandoer)
Tidsramme: efter anfald i en time på operationsstuen.
Tiden fra afslutningen af ​​succinylcholin-administration til genopretning af spontan vejrtrækning, øjenåbning og adlydelse af verbale kommandoer blev registreret.
efter anfald i en time på operationsstuen.
Hæmodynamiske variabler
Tidsramme: Før administration af undersøgelsesmedicinerne (t0) og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter efter anfaldet sluttede.

I den perioperative periode:

Før administration af undersøgelsesmedicinerne (t0) og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter efter anfaldet sluttede.
Før administration af undersøgelsesmedicinerne (t0) og 1 (t1), 3 (t2) og 10 (t3) minutter efter anfaldet sluttede.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Zekine Begec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2012

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner