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Três Métodos Anestésicos em Terapia Eletroconvulsiva

31 de dezembro de 2012 atualizado por: Zekine Begec, Inonu University

Sevoflurano Isolado e Propofol Com ou Sem Remifentanil em Eletroconvulsoterapia

Comparar a eficácia de três regimes anestésicos diferentes (propofol, remifentanil-propofol e sevoflurano na ECT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de três regimes anestésicos diferentes (propofol, remifentanil-propofol e sevoflurano) com relação à duração das crises, índice de supressão pós-ictal, amplitude inicial e média, variáveis ​​hemodinâmicas e perfis de recuperação na ECT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II (estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) medicados,
  • Pacientes agendados para seis sessões de ECT para uma variedade de condições psiquiátricas (depressão maior, esquizofrenia)

Critério de exclusão:

  • Estado involuntário do paciente
  • Pacientes com fobia conhecida ou autodeclarada de agulha ou máscara
  • Gravidez
  • Asma
  • Doença cerebrovascular,
  • História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses,
  • Fibrilação ou flutter atrial, bloqueio cardíaco,
  • Um histórico conhecido ou familiar de reações aos medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: propofol (Grupo P)
Os pacientes do Grupo P receberam 1 mg/kg de propofol IV (durante 15 segundos) durante a indução anestésica
Medicamento: Propofol
1 mg/kg de propofol IV (mais de 15 segundos) durante a indução da anestesia
Outros nomes:
  • Agente anestésico intravenoso
Comparador Ativo: remifentanil e propofol (Grupo R)
Os pacientes do Grupo R receberam remifentanil 1 µg/kg IV (mais de 60 segundos) e 0,5 mg/kg de propofol IV (mais de 15 segundos) durante a indução anestésica
Medicamento: Remifentanil e propofol
1 µg/kg IV (mais de 60 seg) remifentanil e 0,5 mg/kg de propofol IV (mais de 15 seg) durante a indução da anestesia
Outros nomes:
  • Agente anestésico opioide e intravenoso
Comparador Ativo: sevoflurano (Grupo S)
No Grupo S, o sevoflurano foi iniciado a 6% para indução e continuado a 1% até a aplicação do estímulo elétrico, momento em que foi interrompido.
Medicamento: Sevoflurano
Sevoflurano foi iniciado a 6% para indução e continuado a 1% até que o estímulo elétrico fosse fornecido
Outros nomes:
  • Anestésico volátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da convulsão
Prazo: Os pacientes foram observados quanto à convulsão até dez minutos após a estimulação elétrica
Após a indução anestésica, os pacientes receberam estimulação elétrica e a duração das crises foi medida.
Os pacientes foram observados quanto à convulsão até dez minutos após a estimulação elétrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de supressão pós-ictal
Prazo: completando a convulsão em uma hora
Após a indução da anestesia, os pacientes receberam estimulação elétrica. Em seguida, o índice de supressão pós-ictal, um parâmetro que mostra a qualidade das crises, foi determinado a partir dos registros das crises.
completando a convulsão em uma hora
Parâmetros de recuperação (respiração espontânea, abertura dos olhos e obediência a comandos verbais)
Prazo: após convulsão em uma hora na sala de operação.
O tempo desde o término da administração de succinilcolina até a recuperação da respiração espontânea, abertura dos olhos e obediência a comandos verbais foi registrado.
após convulsão em uma hora na sala de operação.
Variáveis ​​hemodinâmicas
Prazo: Antes da administração dos medicamentos do estudo (t0) e 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minutos após o término da convulsão.

Durante o período perioperatório:

Antes da administração dos medicamentos do estudo (t0) e 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minutos após o término da convulsão.
Antes da administração dos medicamentos do estudo (t0) e 1 (t1), 3 (t2) e 10 (t3) minutos após o término da convulsão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zekine Begec

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

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